De effecten van lichaamsbeweging op de eetlustregulatie bij personen met overgewicht/obesitas
20 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van een 12 weken durend oefenprogramma (interventie) op metingen van eetlust en voedselinnameregulatie bij gezonde volwassenen met overgewicht tot licht obese.
De onderzoekers veronderstellen dat personen die een aanzienlijke hoeveelheid gewicht verliezen als reactie op de interventie, een vermindering van de hersenreactie op voedselaanwijzingen zullen vertonen, zoals gemeten door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) in vergelijking met degenen die niet afvallen.
Deze veranderingen in neuronale activiteit zullen worden geassocieerd met fysiologische en gedragsmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle etnische groepen en beide geslachten;
- leeftijd: 21-45 jaar;
- BMI: 27-35;
- gewicht stabiel binnen +/- 5 procent in de laatste 6 maanden;
- sedentair (minder dan 1 uur geplande fysieke activiteit volgens zelfrapportage).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ), diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde schildklieraandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen of enige andere medische aandoening die het gewicht of het energiemetabolisme beïnvloedt;
- niet in staat om effectief te oefenen vanwege cardiale, pulmonale, neurologische of orthopedische redenen;
- niet in staat om te slagen voor de loopbandtest met screeningsgraad;
- momenteel roken;
- medicijnen die van invloed zijn op het gewicht, de energie-inname (EI) of het energieverbruik (EE) in de afgelopen 6 maanden;
- gewichtsverlies of gewichtstoename van> 5 procent in de afgelopen 6 maanden;
- momenteel zwanger, borstvoeding gevend of minder dan 6 maanden na de bevalling;
- bariatrische chirurgie;
- ernstige psychiatrische stoornis, aanwezigheid van alcohol- of middelenmisbruik, huidige depressie volgens voorgeschiedenis en/of een score >21 op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), voorgeschiedenis van eetstoornissen en/of een score van >20 op de EATS-26;
- contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke interventie
Een begeleid oefenprogramma
|
De interventie verhoogt de EE geleidelijk van 150-200 kcal/dag 5 dagen per week tot een doel van 400 kcal/dag 5 dagen per week en duurt in totaal 12 weken.
|
|
Experimenteel: Voedingsinterventie
Een begeleid dieetprogramma
|
Een begeleid dieetprogramma dat met succes door onze groep is geïmplementeerd met als doel de energie-inname met ~2000 kcal/week te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI-reactie op visuele voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De neuronale respons zal worden beoordeeld door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) als reactie op visuele voedselsignalen Bloedzuurstofafhankelijke signaal (BOLD) respons bij blootstelling aan visuele voedselaanwijzingen zal worden gemeten tijdens een fMRI-scan en het verschil tussen de reacties bij degenen die afvallen versus degenen die niet afvallen, zal worden vergeleken. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-3252
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .