Los efectos del ejercicio sobre la regulación del apetito en individuos con sobrepeso/obesidad
20 de octubre de 2020 actualizado por: University of Colorado, Denver
En este estudio, los investigadores están examinando los efectos de un programa de ejercicio de 12 semanas (intervención) sobre las medidas del apetito y la regulación de la ingesta de alimentos en adultos sanos con sobrepeso o levemente obesos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que pierden una cantidad significativa de peso en respuesta a la intervención mostrarán una reducción en la respuesta del cerebro a las señales de alimentos según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en comparación con aquellos que no pierden peso.
Estos cambios en la actividad neuronal estarán asociados a medidas fisiológicas y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los grupos étnicos y ambos géneros;
- edad: 21-45 años;
- IMC: 27-35;
- peso estable dentro de +/- 5 por ciento en los últimos 6 meses;
- sedentario (menos de 1 hora de actividad física planificada por autoinforme).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular (CVD), diabetes mellitus, hipertensión no controlada, enfermedad tiroidea no tratada, enfermedad renal, enfermedad hepática o cualquier otra afección médica que afecte el peso o el metabolismo energético;
- incapaz de hacer ejercicio de manera efectiva debido a razones cardíacas, pulmonares, neurológicas u ortopédicas;
- incapaz de pasar la prueba de detección en cinta rodante de ejercicio graduado;
- fumando actualmente;
- medicamentos que afectan el peso, la Ingesta de Energía (EI) o el Gasto de Energía (EE) en los últimos 6 meses;
- pérdida de peso o aumento de peso de >5 por ciento en los últimos 6 meses;
- actualmente embarazada, amamantando o menos de 6 meses después del parto;
- Cirugía bariátrica;
- trastorno psiquiátrico mayor, presencia de alcohol o abuso de sustancias, depresión actual por antecedentes y/o puntuación >21 en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), antecedentes de trastornos alimentarios y/o puntuación >20 en el EATS-26;
- contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Física
Un programa de ejercicio supervisado
|
La intervención aumenta gradualmente EE de 150-200 kcal/día 5 días a la semana a un objetivo de 400 kcal/día 5 días a la semana y tendrá una duración total de 12 semanas.
|
|
Experimental: Intervención Nutricional
Un programa de dieta supervisada.
|
Un programa de dieta supervisada que nuestro grupo ha implementado con éxito con el objetivo de reducir la ingesta de energía en ~2000 kcal/semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de fMRI a señales visuales de alimentos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La respuesta neuronal se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en respuesta a señales visuales de alimentos. La respuesta de la señal dependiente del oxígeno en la sangre (BOLD) en la exposición a señales visuales de alimentos se medirá durante una resonancia magnética funcional y se comparará la diferencia entre las respuestas en aquellos que pierden peso frente a los que no pierden peso. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-3252
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .