Effekterna av träning på aptitreglering hos överviktiga/fetma individer
20 oktober 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
I denna studie undersöker utredarna effekterna av ett 12-veckors träningsprogram (intervention) på mått på aptit och reglering av matintag hos överviktiga till lätt feta friska vuxna.
Utredarna antar att individer som går ner en betydande mängd vikt som svar på interventionen kommer att visa en minskning av hjärnans svar på matsignaler mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) jämfört med de som inte går ner i vikt.
Dessa förändringar i neuronal aktivitet kommer att vara associerade med fysiologiska och beteendemässiga åtgärder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla etniska grupper och båda könen;
- ålder: 21-45 år;
- BMI: 27-35;
- vikt stabil inom +/- 5 procent under de senaste 6 månaderna;
- stillasittande (mindre än 1 timmes planerad fysisk aktivitet genom självrapportering).
Exklusions kriterier:
- historia av kardiovaskulär sjukdom (CVD), diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, obehandlad sköldkörtelsjukdom, njursjukdom, leversjukdom eller något annat medicinskt tillstånd som påverkar vikt eller energimetabolism;
- oförmögen att träna effektivt på grund av hjärt-, lung-, neurologiska eller ortopediska skäl;
- oförmöget att passera screening graderat träningslöpbandstest;
- röker för närvarande;
- mediciner som påverkar vikt, energiintag (EI) eller energiutgifter (EE) under de senaste 6 månaderna;
- viktminskning eller viktökning med >5 procent under de senaste 6 månaderna;
- för närvarande gravid, ammande eller mindre än 6 månader efter förlossningen;
- bariatrisk kirurgi;
- allvarlig psykiatrisk störning, förekomst av alkohol- eller drogmissbruk, aktuell depression genom historia och/eller en poäng >21 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), historia av ätstörningar och/eller en poäng på >20 på EATS-26;
- kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk intervention
Ett övervakat träningsprogram
|
Interventionen ökar gradvis EE från 150-200 kcal/dag 5 dagar i veckan till ett mål på 400 kcal/d 5 dagar i veckan och kommer att pågå i totalt 12 veckor.
|
|
Experimentell: Näringsintervention
Ett övervakat kostprogram
|
Ett övervakat kostprogram som framgångsrikt har implementerats av vår grupp med målet att minska energiintaget med ~2000 kcal/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI-svar på Visual Food Cues
Tidsram: 12 veckor
|
Det neuronala svaret kommer att bedömas genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som svar på visuella matsignaler Blodsyreberoende signalsvar (BOLD) vid exponering för visuella matsignaler kommer att mätas under en fMRI-skanning och skillnaden mellan svar hos de som går ner i vikt kontra de som inte går ner i vikt kommer att jämföras. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-3252
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark