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過体重/肥満者の食欲調節に対する運動の効果

2020年10月20日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究では、研究者らは過体重から軽度肥満の健康な成人を対象に、食欲と食物摂取量の調節の尺度に対する12週間の運動プログラム(介入)の効果を調べている。 研究者らは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)で測定したところ、介入に応じて体重が大幅に減少した人は、体重が減少しなかった人に比べて、食事の合図に対する脳の反応が低下するという仮説を立てている。 ニューロン活動におけるこれらの変化は、生理学的および行動的測定に関連付けられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Univeristy of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての民族グループと性別。
  • 年齢:21~45歳。
  • BMI: 27-35;
  • 過去 6 か月間で体重が +/- 5% 以内に安定している。
  • 座りっぱなし(自己申告により計画された身体活動が 1 時間未満)。

除外基準:

  • 心血管疾患(CVD)、糖尿病、コントロール不良の高血圧、未治療の甲状腺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、または体重やエネルギー代謝に影響を与えるその他の病状の病歴;
  • 心臓、肺、神経、または整形外科的な理由により効果的に運動できない。
  • スクリーニング段階の運動トレッドミル テストに合格できない。
  • 現在喫煙中。
  • 過去 6 か月間に体重、エネルギー摂取量 (EI) またはエネルギー消費量 (EE) に影響を与えた薬剤。
  • 過去 6 か月間に 5% を超える体重減少または体重増加。
  • 現在妊娠中、授乳中、または産後6か月以内。
  • 肥満手術。
  • 重度の精神障害、アルコールまたは薬物乱用の存在、病歴による現在のうつ病および/または疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)のスコア>21、摂食障害の病歴および/またはうつ病スケール(CES-D)のスコア>20 EATS-26。
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体的介入
監視付きエクササイズプログラム
この介入では、EE を週 5 日 150 ~ 200 kcal/日から目標の 400 kcal/日(週 5 日)まで徐々に増加させ、合計 12 週間継続します。
実験的:栄養介入
監修付きダイエットプログラム
エネルギー摂取量を 1 週間あたり約 2000 kcal 削減することを目標として、当グループが実施し成功を収めた監修付きダイエット プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的な食べ物の合図に対する fMRI の反応
時間枠:12週間

視覚的な食べ物の合図に応じた神経反応は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。

視覚的な食べ物の合図にさらされたときの血中酸素依存性シグナル(BOLD)反応がfMRIスキャン中に測定され、体重が減った人と減らなかった人の反応の差が比較されます。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristina Legget, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月19日

研究の完了 (実際)

2019年6月19日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-3252
  • UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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