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Intrakoronares Tirofiban zu No-Reflow-Phänomenen

1. Februar 2014 aktualisiert von: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

Wirksamkeit von intrakoronarem Tirofiban auf No-Reflow-Phänomene bei Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der akuten Wirkung einer intrakoronaren Verabreichung von Tirofiban auf das No-Reflow-Phänomen bei Patienten mit STEMI und das Auftreten des No-Reflow-Phänomens, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das No-Reflow-Phänomen ist eine der häufigsten Ursachen für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt (STEMI). Rekanalisierung des infarktbedingten arteriellen (IRA) Flusses im Zusammenhang mit besserer ventrikulärer Leistung und niedrigerer Sterblichkeitsrate bei Patienten mit STEMI. Darüber hinaus können Phänomene ohne Rückfluss die Vorteile der Rekanalisierung der IRA einschränken.

In den letzten Jahren wurden viele mechanische oder pharmakologische Behandlungsstrategien einschließlich der begleitenden Verabreichung von Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (GPI) für Patienten mit STEMI vorgeschlagen. Obwohl aktuelle Richtlinien empfehlen, niedermolekulares GPI bei Patienten mit STEMI als vorgeschalteten Bolus gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion zu verabreichen, können Änderungen in der klinischen Praxis die Notwendigkeit einer GPI-Dosierung oder -Wege in der derzeitigen Praxis überflüssig machen. Frühere Studien haben gezeigt, dass die intravenöse und intrakoronare Verabreichung von GPI die Prognose verbessert und die Sterblichkeit bei Patienten mit STEMI signifikant reduziert. Kürzlich ergab die Ongoing Tirofiban in Myocardial Infarction Evaluation-2 (ON-TIME 2)-Studie, dass die Anwendung von Tirofiban während der präklinischen Phase als Upstream-Therapie für eine primäre perkutane Koronarintervention (PCI) begann und bis zu 18 Stunden lang als Infusion fortgesetzt wurde nach dem Eingriff zeigte sich eine Verbesserung der Reperfusionsmarker. Darüber hinaus wurde eine Reduzierung der Todesfälle bei rezidivierendem Myokardinfarkt bei dringender Revaskularisierung des Zielgefäßes und thrombotischem Bailout nachgewiesen. In der aktuellen Literatur gibt es jedoch unzureichende Daten zur Rolle der intrakoronaren Verabreichung von GPI-Inhibitoren bei Patienten mit STEMI, die das No-Reflow-Phänomen entwickelten. Das Ziel dieser Studie war es, die akute Wirkung der intrakoronaren Verabreichung von Tirofiban auf das No-Reflow-Phänomen bei Patienten mit STEMI und das Auftreten des No-Reflow-Phänomens während einer primären PCI zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die No-Reflow-Phänomene entwickelten

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Thrombolytika in den letzten 24 Stunden
  • Bekannte Malignität
  • Pain-to-Ballon-Zeit > 6 Stunden
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>180/110 mmHg)
  • Blutende Diathese
  • Thrombozytopenie
  • Lebererkrankung im Endstadium
  • Kardiogener Schock
  • Nierenversagen
  • Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Kontraindikation für die Verwendung von Tirofiban.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tirofiban-Gruppe
Wenn Thrombolyse in Myokardinfarkt fließt
Intrakoronare Verabreichung von Tirofiban
Andere Namen:
  • Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitor
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Wenn Thrombolyse in Myokardinfarkt fließt
Intrakoronares Serum physiologisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 8 Tage
bis zu 8 Tage
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: bis zu 8 Tage
bis zu 8 Tage
In-Stent-Thrombose
Zeitfenster: bis zu 8 Tage
bis zu 8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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