Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интракоронарный тирофибан при явлениях отсутствия рефлюкса

1 февраля 2014 г. обновлено: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

Эффективность интракоронарного тирофибана при явлениях отсутствия рефлюкса у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Целью данного исследования была оценка острого эффекта интракоронарного введения тирофибана на феномен no-reflow у пациентов с ИМпST и появление феномена no-reflow при первичном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Феномен no-reflow является одной из наиболее частых причин неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Реканализация артериального кровотока, связанного с инфарктом (ИРА), связана с улучшением работы желудочков и снижением смертности у пациентов с ИМпST. Кроме того, феномен отсутствия рефлоу может ограничить преимущества реканализации ИРА.

В последние годы для пациентов с ИМпST было предложено множество стратегий механического или фармакологического лечения, включая дополнительное введение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa (GPI). Хотя современные руководства рекомендуют вводить малые молекулы GPI в ​​виде восходящего болюса с последующей непрерывной инфузией у пациентов с ИМпST, изменения в клинической практике могут устранить необходимость в дозировке или способах введения GPI в ​​текущей практике. Предыдущие исследования показали, что внутривенное и интракоронарное введение ГФИ улучшает прогноз и значительно снижает смертность у пациентов с ИМпST. Недавнее исследование «Тирофибан при инфаркте миокарда, оценка-2» (ON-TIME 2) показало, что применение тирофибана начинали на догоспитальном этапе в качестве предшествующей терапии при первичном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) и продолжали инфузию до 18 часов. после процедуры отмечено улучшение показателей реперфузии. Кроме того, было продемонстрировано снижение смертности от повторного инфаркта миокарда при срочной реваскуляризации целевого сосуда и тромботической экстренной помощи. Однако в современной литературе недостаточно данных о роли интракоронарного введения ингибиторов ГФИ у пациентов с ИМпST, у которых развился феномен no-reflow. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить острое влияние интракоронарного введения тирофибана на феномен no-reflow у пациентов с ИМпST и появление феномена no-reflow при первичном ЧКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, у которых развились явления no-reflow

Критерий исключения:

  • Лечение тромболитическими препаратами в предыдущие 24 часа
  • Известная злокачественность
  • Время боли до баллона> 6 часов
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)
  • Кровоточащий диатез
  • Тромбоцитопения
  • Терминальная стадия заболевания печени
  • Кардиогенный шок
  • Почечная недостаточность
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
  • Противопоказания к применению тирофибана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тирофибанская группа
Если тромболизис при инфаркте миокарда протекает
Интракоронарное введение Тирофибана
Другие имена:
  • Ингибитор гликопротеина IIb/IIIa
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Если тромболизис при инфаркте миокарда протекает
Интракоронарная сыворотка физиологическая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 8 дней
до 8 дней
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: до 8 дней
до 8 дней
внутристентовый тромбоз
Временное ограничение: до 8 дней
до 8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Феномен отсутствия оплавления

Подписаться