- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02054000
Интракоронарный тирофибан при явлениях отсутствия рефлюкса
Эффективность интракоронарного тирофибана при явлениях отсутствия рефлюкса у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Феномен no-reflow является одной из наиболее частых причин неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Реканализация артериального кровотока, связанного с инфарктом (ИРА), связана с улучшением работы желудочков и снижением смертности у пациентов с ИМпST. Кроме того, феномен отсутствия рефлоу может ограничить преимущества реканализации ИРА.
В последние годы для пациентов с ИМпST было предложено множество стратегий механического или фармакологического лечения, включая дополнительное введение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa (GPI). Хотя современные руководства рекомендуют вводить малые молекулы GPI в виде восходящего болюса с последующей непрерывной инфузией у пациентов с ИМпST, изменения в клинической практике могут устранить необходимость в дозировке или способах введения GPI в текущей практике. Предыдущие исследования показали, что внутривенное и интракоронарное введение ГФИ улучшает прогноз и значительно снижает смертность у пациентов с ИМпST. Недавнее исследование «Тирофибан при инфаркте миокарда, оценка-2» (ON-TIME 2) показало, что применение тирофибана начинали на догоспитальном этапе в качестве предшествующей терапии при первичном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) и продолжали инфузию до 18 часов. после процедуры отмечено улучшение показателей реперфузии. Кроме того, было продемонстрировано снижение смертности от повторного инфаркта миокарда при срочной реваскуляризации целевого сосуда и тромботической экстренной помощи. Однако в современной литературе недостаточно данных о роли интракоронарного введения ингибиторов ГФИ у пациентов с ИМпST, у которых развился феномен no-reflow. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить острое влияние интракоронарного введения тирофибана на феномен no-reflow у пациентов с ИМпST и появление феномена no-reflow при первичном ЧКВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, у которых развились явления no-reflow
Критерий исключения:
- Лечение тромболитическими препаратами в предыдущие 24 часа
- Известная злокачественность
- Время боли до баллона> 6 часов
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)
- Кровоточащий диатез
- Тромбоцитопения
- Терминальная стадия заболевания печени
- Кардиогенный шок
- Почечная недостаточность
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Противопоказания к применению тирофибана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тирофибанская группа
Если тромболизис при инфаркте миокарда протекает
|
Интракоронарное введение Тирофибана
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Если тромболизис при инфаркте миокарда протекает
|
Интракоронарная сыворотка физиологическая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 8 дней
|
до 8 дней
|
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: до 8 дней
|
до 8 дней
|
внутристентовый тромбоз
Временное ограничение: до 8 дней
|
до 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Makpek-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Феномен отсутствия оплавления
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...РекрутингМеханическая поломка зубных имплантатов No.Китай
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfЗавершенныйМононуклеарная клетка периферической крови | Эритроцит | Эндотелиальная NO-синтазаГермания
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de... и другие соавторыЗавершенныйПериампулярная карцинома No.Бразилия
-
Southwest Hospital, ChinaНеизвестныйПериампулярная карцинома No.Китай
-
University of IndianapolisНеизвестныйЗаболевания корешков спинномозговых нервов No.Соединенные Штаты
-
William Osler Health SystemAngiodynamics, Inc.ЗавершенныйЦентральный венозный катетер | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Канада
-
Palle Bekker JeppesenTauroPharmНеизвестныйИнфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI) No.Дания
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.Завершенный
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.ЗавершенныйЛекарственная реакция на анальгетики No.
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйКишечная недостаточность | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Дания