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No-Reflow 현상에 대한 Intracoronary Tirofiban

2014년 2월 1일 업데이트: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 상승 심근경색 환자의 비재류 현상에 대한 관상동맥 내 Tirofiban의 효과

본 연구의 목적은 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 STEMI 환자의 no-reflow 현상과 no-reflow 현상의 발생에 대한 tirofiban의 관상동맥 내 투여의 급성 효과를 평가하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

no-reflow 현상은 ST-상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 심혈관 부작용의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. STEMI 환자에서 더 나은 심실 성능 및 낮은 사망률과 관련된 경색 관련 동맥(IRA) 흐름의 재관통. 또한 무리플로우 현상은 IRA 재관통의 이점을 제한할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 STEMI 환자에게 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)의 보조 투여를 포함한 많은 기계적 또는 약리학적 치료 전략이 제안되었습니다. 현재 가이드라인에서는 소분자 GPI를 STEMI 환자에게 상류 볼루스(upstream bolus)로 투여한 후 지속적으로 주입해야 한다고 권장하지만, 임상 관행의 변화로 인해 현재 관행에서 GPI 용량 또는 경로에 대한 필요성이 제거될 수 있습니다. 이전 연구에서는 GPI의 정맥 및 관상동맥 내 투여가 예후를 개선하고 STEMI 환자의 사망률을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 최근 Ongoing Tirofiban in Myocardial infarction Evaluation-2(ON-TIME 2) 시험에서 티로피반의 사용이 병원 전 단계에서 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위한 업스트림 요법으로 시작되어 최대 18시간 주입 동안 지속된 것으로 나타났습니다. 절차 후 재관류 마커의 개선을 보였다. 또한, 긴급한 표적 혈관 재생술 및 혈전 구제 조치에서 재발성 심근경색의 사망 감소가 입증되었습니다. 그러나 현재 문헌에는 no-reflow 현상이 발생한 STEMI 환자에서 GPI 억제제의 관상동맥 내 투여의 역할에 관한 데이터가 충분하지 않습니다. 본 연구의 목적은 STEMI 환자의 no-reflow 현상과 일차 PCI를 받는 no-reflow 현상의 발생에 대한 tirofiban의 관상동맥 투여의 급성 효과를 평가하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- no-reflow 현상이 발생한 ST 상승 심근경색 환자

제외 기준:

  • 지난 24시간 동안 혈전용해제로 치료
  • 알려진 악성 종양
  • 풍선 시간 > 6 시간 고통
  • 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)
  • 출혈 체질
  • 혈소판감소증
  • 말기 간 질환
  • 심인성 쇼크
  • 신부전
  • 1년 미만의 수명
  • tirofiban 사용에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티로피반 그룹
심근 경색 흐름에서 혈전 용해가 있는 경우
Tirofiban의 관상 동맥 투여
다른 이름들:
  • 당단백질 IIb/IIIa 억제제
위약 비교기: 위약 그룹
심근 경색 흐름에서 혈전 용해가 있는 경우
관상 동맥 혈청 생리학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 내 사망률
기간: 최대 8일
최대 8일
치명적이지 않은 심근경색
기간: 최대 8일
최대 8일
스텐트 내 혈전증
기간: 최대 8일
최대 8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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