- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02054000
No-Reflow 현상에 대한 Intracoronary Tirofiban
일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 상승 심근경색 환자의 비재류 현상에 대한 관상동맥 내 Tirofiban의 효과
연구 개요
상세 설명
no-reflow 현상은 ST-상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 심혈관 부작용의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. STEMI 환자에서 더 나은 심실 성능 및 낮은 사망률과 관련된 경색 관련 동맥(IRA) 흐름의 재관통. 또한 무리플로우 현상은 IRA 재관통의 이점을 제한할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 STEMI 환자에게 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)의 보조 투여를 포함한 많은 기계적 또는 약리학적 치료 전략이 제안되었습니다. 현재 가이드라인에서는 소분자 GPI를 STEMI 환자에게 상류 볼루스(upstream bolus)로 투여한 후 지속적으로 주입해야 한다고 권장하지만, 임상 관행의 변화로 인해 현재 관행에서 GPI 용량 또는 경로에 대한 필요성이 제거될 수 있습니다. 이전 연구에서는 GPI의 정맥 및 관상동맥 내 투여가 예후를 개선하고 STEMI 환자의 사망률을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 최근 Ongoing Tirofiban in Myocardial infarction Evaluation-2(ON-TIME 2) 시험에서 티로피반의 사용이 병원 전 단계에서 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위한 업스트림 요법으로 시작되어 최대 18시간 주입 동안 지속된 것으로 나타났습니다. 절차 후 재관류 마커의 개선을 보였다. 또한, 긴급한 표적 혈관 재생술 및 혈전 구제 조치에서 재발성 심근경색의 사망 감소가 입증되었습니다. 그러나 현재 문헌에는 no-reflow 현상이 발생한 STEMI 환자에서 GPI 억제제의 관상동맥 내 투여의 역할에 관한 데이터가 충분하지 않습니다. 본 연구의 목적은 STEMI 환자의 no-reflow 현상과 일차 PCI를 받는 no-reflow 현상의 발생에 대한 tirofiban의 관상동맥 투여의 급성 효과를 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- no-reflow 현상이 발생한 ST 상승 심근경색 환자
제외 기준:
- 지난 24시간 동안 혈전용해제로 치료
- 알려진 악성 종양
- 풍선 시간 > 6 시간 고통
- 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)
- 출혈 체질
- 혈소판감소증
- 말기 간 질환
- 심인성 쇼크
- 신부전
- 1년 미만의 수명
- tirofiban 사용에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티로피반 그룹
심근 경색 흐름에서 혈전 용해가 있는 경우
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Tirofiban의 관상 동맥 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
심근 경색 흐름에서 혈전 용해가 있는 경우
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관상 동맥 혈청 생리학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 최대 8일
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최대 8일
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 최대 8일
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최대 8일
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스텐트 내 혈전증
기간: 최대 8일
|
최대 8일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Makpek-2
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무리플로우 현상에 대한 임상 시험
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
티로피반에 대한 임상 시험
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Kosuyolu Heart HospitalThe Society of Cardiac Health Protection완전한
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Centre Hospitalier Sud Francilien완전한
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Beijing Tiantan HospitalGrandPharma (China) Co., Ltd.모병