Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tirofiban intracoronarico sui fenomeni di No-Reflow

1 febbraio 2014 aggiornato da: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

Efficacia del tirofiban intracoronarico sui fenomeni di no-reflow nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto acuto della somministrazione intracoronarica di tirofiban sul fenomeno del no-reflow nei pazienti con STEMI e la comparsa del fenomeno del no-reflow sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fenomeno del no-reflow è una delle cause più comuni di eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Ricanalizzazione del flusso arterioso correlato all'infarto (IRA) correlato a migliori prestazioni ventricolari e tasso di mortalità inferiore nei pazienti con STEMI. Inoltre, i fenomeni di no-reflow possono limitare i benefici della ricanalizzazione dell'IRA.

Negli ultimi anni, nei pazienti con STEMI sono state proposte molte strategie di trattamento meccanico o farmacologico, inclusa la somministrazione aggiuntiva di inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (GPI). Sebbene le attuali linee guida raccomandino di somministrare GPI a piccole molecole come bolo a monte seguito da un'infusione continua nei pazienti con STEMI, i cambiamenti nella pratica clinica possono ovviare alla necessità di dosaggio o vie di GPI nella pratica corrente. Precedenti studi hanno dimostrato che la somministrazione endovenosa e intracoronarica di GPI migliora la prognosi e riduce significativamente la mortalità nei pazienti con STEMI. Recentemente, lo studio Ongoing Tirofiban in Myocardial infarction Evaluation-2 (ON-TIME 2) ha rilevato che l'uso del tirofiban è iniziato durante la fase pre-ospedaliera come terapia a monte per l'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) e continuato per un massimo di 18 ore di infusione dopo la procedura ha mostrato un miglioramento dei marcatori di riperfusione. Inoltre, è stata dimostrata una riduzione della morte nell'infarto miocardico ricorrente nella rivascolarizzazione urgente del vaso bersaglio e nel bailout trombotico. Tuttavia, nella letteratura attuale non ci sono dati sufficienti riguardo al ruolo della somministrazione intracoronarica di inibitori GPI nei pazienti con STEMI che hanno sviluppato il fenomeno del no-reflow. L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto acuto della somministrazione intracoronarica di tirofiban sul fenomeno del no-reflow nei pazienti con STEMI e l'insorgenza del fenomeno del no-reflow sottoposti a PCI primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST che hanno sviluppato fenomeni di no-reflow

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con farmaci trombolitici nelle 24 ore precedenti
  • Malignità nota
  • Tempo dal dolore al palloncino > 6 ore
  • Ipertensione incontrollata (>180/110 mmHg)
  • Diatesi sanguinante
  • Trombocitopenia
  • Malattia epatica allo stadio terminale
  • Shock cardiogenico
  • Insufficienza renale
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Controindicazione per l'uso di tirofiban.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo tirofibano
Se la trombolisi nel flusso di infarto del miocardio
Somministrazione intracoronarica di Tirofiban
Altri nomi:
  • Inibitore della glicoproteina IIb/IIIa
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Se la trombolisi nel flusso di infarto del miocardio
Siero intracoronarico fisiologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 8 giorni
fino a 8 giorni
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: fino a 8 giorni
fino a 8 giorni
trombosi intrastent
Lasso di tempo: fino a 8 giorni
fino a 8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi