- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054000
Intrakoronar Tirofiban på No-Reflow-fænomener
Effektiviteten af intrakoronar Tirofiban på No-Reflow-fænomener hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
No-reflow-fænomenet er en af de mest almindelige årsager til uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt (STEMI). Re-kanalisering af infarktrelateret arteriel (IRA) flow relateret til bedre ventrikulær ydeevne og lavere dødelighed hos patienter med STEMI. Derudover kan fænomener uden reflow begrænse fordelene ved re-kanalisering af IRA.
I de senere år er mange mekaniske eller farmakologiske behandlingsstrategier, herunder supplerende administration af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (GPI) blevet foreslået hos patienter med STEMI. Selvom de nuværende retningslinjer anbefaler, at småmolekylære GPI bør administreres som en opstrøms bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion til patienter med STEMI, kan ændringer i klinisk praksis undgå behovet for GPI-dosering eller -ruter i nuværende praksis. Tidligere undersøgelser har vist, at intravenøs og intrakoronar administration af GPI forbedrer prognosen og reducerer dødeligheden signifikant hos patienter med STEMI. For nylig viste Ongoing Tirofiban in Myocardial infarction Evaluation-2 (ON-TIME 2) studiet, at brugen af tirofiban startede i den præhospitale fase som opstrømsbehandling for primær perkutan koronar intervention (PCI) og fortsatte i op til 18 timers infusion efter proceduren viste en forbedring i markørerne for reperfusion. Derudover blev der påvist en reduktion i dødsfaldet ved tilbagevendende myokardieinfarkt i akut revaskularisering af målkar og trombotisk redning. I den nuværende litteratur er der imidlertid utilstrækkelige data vedrørende rollen af intrakoronar administration af GPI-hæmmere hos patienter med STEMI, som udviklede no-reflow-fænomenet. Målet med denne undersøgelse var at evaluere den akutte effekt af intrakoronar administration af tirofiban på no-reflow-fænomenet hos patienter med STEMI og forekomsten af no-reflow-fænomenet, der gennemgår primær PCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt, som udviklede no-reflow-fænomener
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med trombolytiske lægemidler inden for de foregående 24 timer
- Kendt malignitet
- Smerte til ballontid >6 timer
- Ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg)
- Blødende diatese
- Trombocytopeni
- Slutstadie leversygdom
- Kardiogent shock
- Nyresvigt
- Forventet levetid på mindre end 1 år
- Kontraindikation for brugen af tirofiban.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tirofiban gruppe
Hvis trombolyse i myokardieinfarkt flow
|
Intrakoronar administration af Tirofiban
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Hvis trombolyse i myokardieinfarkt flow
|
Intrakoronar serum fysiologisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 8 dage
|
op til 8 dage
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 8 dage
|
op til 8 dage
|
in-stent trombose
Tidsramme: op til 8 dage
|
op til 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Makpek-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med No-Reflow-fænomen
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetSTEMI | Intet reflow-fænomenDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuNo-Reflow-fænomen
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezIkke rekrutterer endnuSTEMI | No-Reflow-fænomen
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Universität Duisburg-EssenUkendtKoronar hjertesygdom | Koronar arteriosklerose | Intet reflow-fænomenTyskland
-
First Hospital of China Medical UniversityAstraZenecaUkendtMyokardieinfarkt | No-Reflow-fænomenKina
-
Privolzhsky Research Medical UniversityAfsluttetMyokardieinfarkt | No-Reflow-fænomenDen Russiske Føderation
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...AfsluttetAkut koronarsyndrom | No-Reflow-fænomen | NormotensivePakistan
-
Korea University Anam HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | No-Reflow-fænomenKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Tirofiban
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuTIA | Iskæmisk slagtilfælde, akut | Symptomatisk intrakraniel arteriestenoseKina
-
Beijing Anzhen HospitalUkendt
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde
-
MedicureSCRI Development Innovations, LLCAfsluttetMyokardieinfarkt | Ustabil angina | Akutte koronare syndromerForenede Stater
-
Shanghai East HospitalJinan Central Hospital; Ningbo No. 1 Hospital; Shanghai 6th People's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeKina
-
University of IowaTrukket tilbageIskæmisk slagtilfælde | Akut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Kosuyolu Heart HospitalThe Society of Cardiac Health ProtectionAfsluttet
-
Second Hospital of Jilin UniversityUkendt
-
Hospital AvicenneAfsluttet
-
Zhongming QiuThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University; Mianyang... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, akut iskæmisk