Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakoronar Tirofiban på No-Reflow-fænomener

1. februar 2014 opdateret af: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

Effektiviteten af ​​intrakoronar Tirofiban på No-Reflow-fænomener hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Målet med denne undersøgelse var at evaluere den akutte effekt af intrakoronar administration af tirofiban på no-reflow-fænomenet hos patienter med STEMI og forekomsten af ​​no-reflow-fænomenet, der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

No-reflow-fænomenet er en af ​​de mest almindelige årsager til uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt (STEMI). Re-kanalisering af infarktrelateret arteriel (IRA) flow relateret til bedre ventrikulær ydeevne og lavere dødelighed hos patienter med STEMI. Derudover kan fænomener uden reflow begrænse fordelene ved re-kanalisering af IRA.

I de senere år er mange mekaniske eller farmakologiske behandlingsstrategier, herunder supplerende administration af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (GPI) blevet foreslået hos patienter med STEMI. Selvom de nuværende retningslinjer anbefaler, at småmolekylære GPI bør administreres som en opstrøms bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion til patienter med STEMI, kan ændringer i klinisk praksis undgå behovet for GPI-dosering eller -ruter i nuværende praksis. Tidligere undersøgelser har vist, at intravenøs og intrakoronar administration af GPI forbedrer prognosen og reducerer dødeligheden signifikant hos patienter med STEMI. For nylig viste Ongoing Tirofiban in Myocardial infarction Evaluation-2 (ON-TIME 2) studiet, at brugen af ​​tirofiban startede i den præhospitale fase som opstrømsbehandling for primær perkutan koronar intervention (PCI) og fortsatte i op til 18 timers infusion efter proceduren viste en forbedring i markørerne for reperfusion. Derudover blev der påvist en reduktion i dødsfaldet ved tilbagevendende myokardieinfarkt i akut revaskularisering af målkar og trombotisk redning. I den nuværende litteratur er der imidlertid utilstrækkelige data vedrørende rollen af ​​intrakoronar administration af GPI-hæmmere hos patienter med STEMI, som udviklede no-reflow-fænomenet. Målet med denne undersøgelse var at evaluere den akutte effekt af intrakoronar administration af tirofiban på no-reflow-fænomenet hos patienter med STEMI og forekomsten af ​​no-reflow-fænomenet, der gennemgår primær PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt, som udviklede no-reflow-fænomener

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med trombolytiske lægemidler inden for de foregående 24 timer
  • Kendt malignitet
  • Smerte til ballontid >6 timer
  • Ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg)
  • Blødende diatese
  • Trombocytopeni
  • Slutstadie leversygdom
  • Kardiogent shock
  • Nyresvigt
  • Forventet levetid på mindre end 1 år
  • Kontraindikation for brugen af ​​tirofiban.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tirofiban gruppe
Hvis trombolyse i myokardieinfarkt flow
Intrakoronar administration af Tirofiban
Andre navne:
  • Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer
Placebo komparator: Placebo gruppe
Hvis trombolyse i myokardieinfarkt flow
Intrakoronar serum fysiologisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 8 dage
op til 8 dage
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 8 dage
op til 8 dage
in-stent trombose
Tidsramme: op til 8 dage
op til 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med No-Reflow-fænomen

Kliniske forsøg med Tirofiban

3
Abonner