Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakoronární Tirofiban na jevech No-Reflow

1. února 2014 aktualizováno: Mahmut Akpek, TC Erciyes University

Účinnost intrakoronárního tirofibanu na jevy bez reflow u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci

Cílem této studie bylo zhodnotit akutní účinek intrakoronárního podání tirofibanu na fenomén no-reflow u pacientů se STEMI a výskyt fenoménu no-reflow podstupujících primární perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fenomén no-reflow je jednou z nejčastějších příčin nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI). Rekanalizace arteriálního průtoku souvisejícího s infarktem (IRA) související s lepší komorovou výkonností a nižší úmrtností u pacientů se STEMI. Navíc jevy bez reflow mohou omezovat přínosy rekanalizace IRA.

V posledních letech bylo u pacientů se STEMI navrženo mnoho mechanických nebo farmakologických léčebných strategií včetně doplňkového podávání inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa (GPI). I když současné pokyny doporučují, aby se GPI s malou molekulou podával jako bolus proti směru proudění následovaný kontinuální infuzí u pacientů se STEMI, změny v klinické praxi mohou v současné praxi obejít potřebu dávkování nebo cest GPI. Předchozí studie ukázaly, že intravenózní a intrakoronární podání GPI zlepšuje prognózu a významně snižuje mortalitu pacientů se STEMI. Nedávná studie Ongoing Tirofiban in Myocardial Infarction Evaluation-2 (ON-TIME 2) zjistila, že použití tirofibanu začalo během přednemocniční fáze jako upstream terapie primární perkutánní koronární intervence (PCI) a pokračovalo až 18 hodin v infuzi poté, co zákrok ukázal zlepšení markerů reperfuze. Kromě toho bylo prokázáno snížení úmrtí na recidivující infarkt myokardu při urgentní revaskularizaci cílových cév a trombotické výpomoci. V současné literatuře však nejsou k dispozici dostatečné údaje o úloze intrakoronárního podávání inhibitorů GPI u pacientů se STEMI, u kterých se rozvinul fenomén no-reflow. Cílem této studie bylo zhodnotit akutní účinek intrakoronárního podání tirofibanu na fenomén no-reflow u pacientů se STEMI a výskyt fenoménu no-reflow podstupujících primární PCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST, u kterých se vyvinul fenomén no-reflow

Kritéria vyloučení:

  • Léčba trombolytickými léky v předchozích 24 hodinách
  • Známá malignita
  • Doba od bolesti do balónku > 6 hodin
  • Nekontrolovaná hypertenze (>180/110 mmHg)
  • Krvácavá diatéza
  • Trombocytopenie
  • Konečné stádium onemocnění jater
  • Kardiogenní šok
  • Selhání ledvin
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Kontraindikace pro použití tirofibanu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Tirofiban
Pokud trombolýza při infarktu myokardu průtok
Intrakoronární podávání Tirofibanu
Ostatní jména:
  • Inhibitor glykoproteinu IIb/IIIa
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pokud trombolýza při infarktu myokardu průtok
Fyziologické intrakoronární sérum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 8 dní
až 8 dní
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: až 8 dní
až 8 dní
trombóza ve stentu
Časové okno: až 8 dní
až 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenomén No-Reflow

Klinické studie na Tirofiban

3
Předplatit