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Frühzeitiges Eingreifen bei vernachlässigten Kindern

14. November 2020 aktualisiert von: Mary Dozier, University of Delaware

Frühzeitiges Eingreifen bei vernachlässigten Kindern: Wichtige Kindheitsergebnisse

In dieser Studie werden die Ergebnisse einer Intervention für vernachlässigende Eltern im frühen und mittleren Kindesalter bewertet, die im Säuglingsalter der Kinder durchgeführt wurde. Wir gehen davon aus, dass Eltern, die die Bindungs- und Bioverhaltensaufholintervention im Säuglingsalter erhalten haben, fürsorglicher sind und dem Beispiel der Kinder mehr folgen als Eltern, die eine Kontrollintervention erhalten haben, und dass Kinder bessere Ergebnisse in den Bereichen Bindung, Hemmungskontrolle, Emotionsregulation zeigen werden. und Beziehungen zu Gleichaltrigen als Kinder von Eltern, die die Kontrollintervention erhalten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip einer ABC-Intervention oder einer Kontrollintervention (DEF) im Säuglingsalter zugewiesen. Diese beiden Gruppen sowie eine Gruppe von Kindern mit geringem Risiko werden in der frühen und mittleren Kindheit untersucht. Von Interesse werden Unterschiede in den Eltern- und Kind-Ergebnissen sein, die sich aus der Intervention ergeben.

Hypothese 1: Vernachlässigte Kinder, deren Eltern die ABC-Intervention erhalten haben, und Vergleichskinder mit geringem Risiko zeigen eine bessere Hemmungskontrolle als vernachlässigte Kinder, deren Eltern die DEF-Intervention erhalten haben.

Hypothese 2: Kinder im ABC-Interventionszustand und Vergleichskinder mit geringem Risiko zeigen eine bessere Emotionsregulation als Kinder im DEF-Zustand.

Hypothese 3: Kinder im ABC-Interventionszustand und Vergleichskinder zeigen weniger reaktive Aggression und weniger feindselige Attributionsvoreingenommenheit als Kinder im DEF-Zustand.

Hypothese 4: Kinder im ABC-Zustand und Vergleichskinder zeigen eine höhere normative Cortisolproduktion als Kinder im DEF-Zustand.

Obwohl wir davon ausgehen, dass nachhaltige Veränderungen in der Erziehung von entscheidender Bedeutung für nachhaltige Veränderungen im kindlichen Verhalten sind, werden mehrere alternative Modelle getestet. Erstens ist es möglich, dass sich ein Elternwechsel infolge des Eingriffs im Säuglingsalter eines Kindes positiv auf die Kinder auswirkt, unabhängig davon, ob die Veränderungen in der Erziehung nachhaltig sind. Wenn dies der Fall ist, wird eine frühe Erziehung die Auswirkungen der Intervention bei der Kontrolle einer späteren Erziehung vermitteln. Zweitens: Wenn die gleichzeitige Elternschaft für das Funktionieren des Kindes von entscheidender Bedeutung ist, wird die aktuelle Elternschaft bei der Kontrolle der frühen Elternschaft Interventionseffekte auf die Ergebnisse des Kindes vermitteln. Drittens ermöglicht die Längsschnittmodellierung des Verhaltens von Eltern und Kindern die Analyse übergreifender Zusammenhänge mithilfe von Strukturgleichungsmodellen. Eine solche Modellierung kann gleichzeitige und transaktionale Assoziationen zwischen Eltern und Kind untersuchen. Wir können auch Zusammenhänge zwischen Veränderungen auf Verhaltens- und biologischer Ebene untersuchen.

Mittels Längsschnittmodellierung werden Modelle zur Veränderung des Erziehungsverhaltens und deren Einfluss auf die kindlichen Ergebnisse untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in einer früheren randomisierten klinischen Studie gewesen sein

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bindung und bioverhaltensbezogene Aufholjagd
Bindung und bioverhaltensbezogenes Aufholen – Intervention in 10 Sitzungen zur Verbesserung der Fürsorge und des Befolgens der Führung
Verbessern Sie die Fürsorge und folgen Sie dem Beispiel der Eltern. Intervention zu Hause in Anwesenheit von Eltern und Kindern.
Aktiver Komparator: Entwicklungspädagogik für Familien
Entwicklungspädagogik für Familien – Intervention in 10 Sitzungen, die auf die kognitive Entwicklung abzielt
Verbessern Sie die kognitive Entwicklung von Kindern. Intervention zu Hause in Anwesenheit von Eltern und Kindern.
Kein Eingriff: Niedriges Risiko
Vergleichsgruppe mit geringem Risiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Kinderalter 36 Monate
DB-DOS- Kinder, denen es gelingt, verbotene Spielzeuge nicht anzufassen
Kinderalter 36 Monate
Emotionsregulation
Zeitfenster: Kinderalter 36 Monate
Kinder werden Aufgaben zur Emotionsregulierung lösen (Perfekter Kreis und Enttäuschendes Geschenk).
Kinderalter 36 Monate
Ebenbürtige Beziehungen
Zeitfenster: Kinderalter 10 Jahre
Die Verarbeitung sozialer Informationen wird anhand der Reaktionen der Kinder auf Videos von Provokationen durch Gleichaltrige bewertet.
Kinderalter 10 Jahre
Kinderdiagnose
Zeitfenster: Kind im Alter von 10 Jahren
Die Eltern führen ein diagnostisches Interview durch.
Kind im Alter von 10 Jahren
Aggression von Kindern
Zeitfenster: Kind im Alter von 10 Jahren
Die Kinder absolvieren ein Videospiel, das eine Beurteilung der reaktiven und proaktiven Aggression ermöglicht.
Kind im Alter von 10 Jahren
Cortisolproduktion
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Cortisolspiegel im Speichel, gemessen beim Aufwachen und Zubettgehen
Kinderalter 24 Monate
Cortisolproduktion
Zeitfenster: Kind im Alter von 8 Jahren
Cortisolspiegel im Speichel, gemessen beim Aufwachen und Zubettgehen
Kind im Alter von 8 Jahren
Cortisolproduktion
Zeitfenster: Kind im Alter von 10 Jahren
Cortisolspiegel im Speichel, gemessen beim Aufwachen und Zubettgehen
Kind im Alter von 10 Jahren
Anhang
Zeitfenster: Alter 18 Monate
Bindung wird durch „Seltsame Situation“ beurteilt
Alter 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität der Eltern
Zeitfenster: Säuglingsalter (12–24 Monate Kinderalter)
Die Sensibilität der Eltern wird durch Eltern-Kind-Interaktionen beurteilt.
Säuglingsalter (12–24 Monate Kinderalter)
Kinderbindungssicherheit (narrative Maßnahme)
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Kinderbewertung zum Thema Attachment Script Assessment, einer Erzähltechnik
Kind im Alter von 9 Jahren
Hemmende Kontrolle bei Kindern in der mittleren Kindheit
Zeitfenster: Kind im Alter von 8 Jahren
Verzögerungsaufgabe (Flanker). Es werden ERP-Daten erhoben.
Kind im Alter von 8 Jahren
Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Kind im Alter von 8 Jahren
Herzfrequenz bei Kindern und respiratorische Sinusarrhythmie
Kind im Alter von 8 Jahren
Gehirnaktivität von Kindern
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Die Aktivierung des kindlichen Gehirns wurde mittels fMRT beurteilt
Kind im Alter von 9 Jahren
Kenntnisse über übergeordnete Anhangsskripte
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Bewertung der Eltern zum Attachment Script Assessment, einer Erzähltechnik
Kind im Alter von 9 Jahren
Sensibilität der Eltern mithilfe des Codierungssystems für die Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Ausmaß, in dem der Elternteil auf die Unterstützungsdiskussion reagiert und sich darauf einlässt (verhaltenskodiert)
Kind im Alter von 9 Jahren
Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Kind im Alter von 10 Jahren
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) bei Kindern
Kind im Alter von 10 Jahren
Alpha- und Theta-Welle
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Alpha- und Thetawellenaktivität im Ruhe-EEG
Kind im Alter von 9 Jahren
Round-Robin-Bewertung der Peer-Ablehnung
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Spielgruppen aus unbekannten Gleichaltrigen wurden gebildet und auf Video aufgezeichnet; Auf mikroanalytischer Ebene kodierte Videos für Indizes der Peer-Ablehnung
Kind im Alter von 9 Jahren
Die neuronale Aktivität der Eltern wird anhand ereignisbezogener Potenziale bewertet
Zeitfenster: Kind im Alter von 4 Jahren
Negativ 170 ms. (N170: negative Auslenkung 170 ms nach Einsetzen des Reizes) bei der Aufgabe, kindliche Affekte zu unterscheiden
Kind im Alter von 4 Jahren
Die neuronale Aktivität der Eltern wird anhand ereignisbezogener Potenziale bewertet
Zeitfenster: Kind im Alter von 4 Jahren
Spätes positives Potenzial – 350–600 ms nach Beginn des Reizes (LPP) im aufgabenunterscheidenden Säuglingsaffekt
Kind im Alter von 4 Jahren
Sicherheit von Kinderbindungen (selbst gemeldet im Attachment Inventory von Kerns)
Zeitfenster: Kind im Alter von 9 Jahren
Selbstbericht des Kindes darüber, inwieweit es sich auf die Eltern verlassen kann
Kind im Alter von 9 Jahren
Sicherheit von Kinderbindungen (selbst gemeldet im Attachment Inventory von Kerns)
Zeitfenster: Kind im Alter von 10 Jahren
Selbstbericht des Kindes darüber, inwieweit es sich auf die Eltern verlassen kann
Kind im Alter von 10 Jahren
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Alter 3
Verhältnis von Körpergröße zu Gewicht
Alter 3
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Alter 4
Verhältnis von Körpergröße zu Gewicht
Alter 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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