Konisches Warfarin oder unterbrochenes Warfarin mit Heparin-Überbrückung für die Implantation eines Herzschrittmachers oder Defibrillators (PACEBRIDGE)

Ungefähr 2 Millionen Patienten in Nordamerika werden derzeit mit dem Blutverdünner Warfarin behandelt. Diese Patienten müssen sich jedes Jahr mehr als 200.000 invasiven Eingriffen unterziehen, bei denen Warfarin abgesetzt werden muss, um Blutungskomplikationen zu vermeiden. Um den Patienten vor Blutgerinnseln und Schlaganfällen zu schützen, während Warfarin abgesetzt wird, ordnen die meisten Ärzte heute eine „Überbrückung“ mit niedermolekularem Heparin (NMH) an. Hierbei handelt es sich um einen weiteren Blutverdünner, der drei Tage vor dem Eingriff unter die Haut gespritzt wird. Bei der Implantation eines Herzschrittmachers oder Defibrillators (27.000/Jahr in Kanada) sind die „Überbrückungs“-Routinen sehr unterschiedlich. Die übliche „Überbrückungs“-Behandlung mit NMH für 3 Tage vor der Schrittmacheroperation führt zu Blutungen in der „Tasche“, in der der Herzschrittmacher eingesetzt wird 5 %. Zum Vergleich: Bei Patienten, die keine Blutverdünner einnehmen, tritt diese Blutung nach dieser Operation in 2 % auf. „Taschenblutungen“ erfordern möglicherweise eine Evakuierung der Blutentnahme und können eine Infektion verursachen. „Taschenblutungen“ sind daher eine recht häufige und klinisch bedeutsame, aber selten gefährliche Blutungskomplikation. Es handelt sich um einen geeigneten Sicherheitsendpunkt in einer Studie zur „Überbrückung“ von Blutverdünnern. NMH kostet 80–120 US-Dollar und ist für einige Patienten nicht gedeckt. Sie müssen die Technik der Selbstinjektion erlernen oder eine Krankenschwester zu ihnen nach Hause kommen lassen. Die Haupthypothese besteht darin, ob Patienten, die Blutverdünner einnehmen, vor und nach einer Herzschrittmacheroperation bequemer behandelt werden können, ohne Injektionen und ohne erhöhtes Risiko einer Taschenblutung.