Metformin-Behandlung beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS)
Auswirkungen von Metformin auf die Mitochondrienfunktion beim polyzystischen Ovarialsyndrom
PCOS tritt auf, wenn eine Frau nicht regelmäßig jeden Monat ein Ei freisetzt, was dazu führt, dass ihre Periode unregelmäßig ist. Frauen mit PCOS können auch vermehrtes Haarwachstum im Gesicht und am Körper, Akne, Glatzenbildung, Unfruchtbarkeit, Prädiabetes und Diabetes haben. PCOS wird üblicherweise mit oralen Kontrazeptiva (auch als Antibabypillen bekannt) behandelt. Manchmal wird auch ein Medikament namens Metformin zur Behandlung von PCOS verwendet, insbesondere wenn eine Frau Anzeichen einer Insulinresistenz aufweist oder wenn Fruchtbarkeit erwünscht ist. Leider wirkt Metformin nur bei einigen Frauen mit PCOS. Der Mechanismus, durch den Metformin bei PCOS wirkt, ist nicht klar und es ist schwierig vorherzusagen, wer von einer Behandlung mit Metformin profitieren wird und wer nicht.
Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um zu untersuchen, wie das Medikament Metformin die Zellen im Körper von Patienten mit PCOS beeinflusst. Insbesondere werden die Ermittler untersuchen, wie Metformin die Mitochondrien beeinflusst. Mitochondrien sind der Teil von Zellen, der Brennstoff (Energie) für andere Zellen produziert und eine Rolle im Stoffwechsel spielt. Die Forscher würden gerne sehen, ob es einen Zusammenhang zwischen der mitochondrialen Aktivität und den Symptomen des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) vor und nach der Behandlung mit Metformin gibt. Sie möchten auch untersuchen, ob Gene die Reaktion auf Metformin bei Frauen mit PCOS beeinflussen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen, werden 12 Wochen lang mit dem Medikament Metformin behandelt. Vor und nach der Behandlung mit Metformin wird Folgendes beurteilt:
- Gewicht, Blutdruck, Taillenumfang
- Lipide (Cholesterin)
- Hormonspiegel (einschließlich Testosteron und andere Androgene)
- IV-Glukosetoleranztest (zur Beurteilung auf frühe Anzeichen einer Insulinresistenz)
- Wirkung von Metformin auf Muskelmitochondrien (dazu gehören jeweils eine MRT-Untersuchung und eine Muskelbiopsie vor und nach der Behandlung mit Metformin)
Der Eisprung wird mindestens zweimal im Monat mit Beckenultraschall und Blutuntersuchungen auf Östrogen- und Progesteronspiegel genau überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCO-Syndrom
- Keine hormonellen oder antidiabetischen Medikamente für 1 Monat
- Gute allgemeine Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Akute Infektion oder chronische Erkrankung
- Diabetes
- Schwanger oder versuchen, im nächsten halben Jahr schwanger zu werden
- Blutungsstörungen
- Alle Metall- oder Fremdimplantate (z. B. Aneurysma-Clips, Ohrimplantate, Herzschrittmacher oder Defibrillatoren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Metformin
Behandlung mit Metformin ER 1500 mg pro Tag für 12 Wochen
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Behandlung mit Metformin ER für 12 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelstoffwechsel/Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Veränderung der mitochondrialen Aktivität vor und nach der Metformin-Behandlung wird in Bezug auf das klinische Ansprechen auf eine 3-monatige Metformin-Behandlung analysiert (d. h. klinisches Ansprechen auf Metformin = Veränderungen des Glukosestoffwechsels, der Hormonspiegel und der Ovulationsreaktion).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Risikovarianten, die die Funktion/den Stoffwechsel der Mitochondrien beeinflussen
Zeitfenster: 3 Monate
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Blut wird auf Unterschiede in den Genen zwischen Patienten und deren Beziehung zur mitochondrialen Funktion analysiert.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Corrine Welt, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000911
- R01HD065029 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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