Eine Pilotstudie einer Lifestyle-Intervention beim Metabolischen Syndrom (3ELM-Studie) (3ELM)

Etwa 24 % der erwachsenen US-Bevölkerung erfüllen die Kriterien für das metabolische Syndrom (MetS), das durch eine Kombination aus abdominaler Fettleibigkeit, erhöhtem Blutdruck, hohem Triglycerid- und niedrigem HDL-Cholesterinspiegel und Prädiabetes diagnostiziert wird. MetS verfünffacht das Risiko für Diabetes und verdoppelt das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), insbesondere Herzinsuffizienz. Die Änderung des Lebensstils ist der erste Schritt der Behandlung, aber nur wenige Studien haben eine frühe und anhaltende Wirksamkeit bei der Remission von MetS gezeigt. Unsere Vorstudien zu einem Lebensstiländerungsprogramm für Patienten mit MetS umfassten eine einjährige Entwicklung einer Intervention durch ein interdisziplinäres Expertenteam aus Medizin und Verhaltenswissenschaften. Die Forscher testeten dann die Wirksamkeit der Intervention in einer Nur-Behandlungs-Proof-of-Concept-Studie. Die Prüfärzte erreichten unser Ziel einer 50-prozentigen MetS-Remission nach 2 Jahren bei einer Stichprobe von 26 Patienten. Diese Studie ist der zweite Schritt eines Forschungsprogramms, das eine innovative verhaltensbiologische Intervention testet, die darauf abzielt, MetS durch Lebensstilinterventionen abzugeben, indem sie sich auf Essgewohnheiten, tägliche Aktivitäten und Stressbewältigung konzentriert. Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, die Wirksamkeit der ELM-Lebensstilintervention zur Erzielung einer Remission von MetS zu bestimmen. Dieser Zweck der aktuellen Studie besteht darin, sich auf eine große randomisierte klinische Studie vorzubereiten, indem eine kleinere klinische Studie durchgeführt wird, die die Akzeptanz der ELM-Intervention (ELM-Gruppe) im Vergleich zu zwei anderen Interventionsarmen (ELM-Klassen, ELM-Individuen) untersucht.