2D versus 3D radikale laparoskopische Hysterektomie bei Gebärmutterhalskrebs: eine prospektive randomisierte Studie

Die radikale abdominale Hysterektomie (RAH) mit pelviner Lymphadenektomie ist die chirurgische Standardbehandlung für Zervixkarzinome im Frühstadium, FIGO-Stadien IA2-IB1-IIA < 2 cm. Seit Anfang der 90er Jahre wurde die laparoskopische radikale Hysterektomie mit pelviner Lymphadenektomie (LRH) als chirurgischer Ansatz zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs vorgeschlagen. In den letzten Jahren haben viele Institutionen begonnen, es als attraktive Technik zu betrachten und ihre Machbarkeit und Sicherheit zu untersuchen. Die meisten dieser Studien haben gezeigt, dass die LRH relativ zeitaufwändiger ist als die Standard-Laparotomie und zwischen 90 und 420 Minuten dauert, je nach Erfahrung des Chirurgen und verschiedenen Techniken, die angewendet werden, um Hämostase, Resektion des Parametriums und der Uterosacrale zu erreichen. Spirtos et al. zeigten, dass Klammergeräte im Vergleich zu einem Argonstrahl-Koagulator die mittlere Operationszeit von 253 auf 205 Minuten reduzieren konnten. Darüber hinaus war das gepulste bipolare System mit einer signifikanten Verkürzung der Operationszeit im Vergleich zum konventionellen bipolaren System verbunden (Mittelwert 172 Minuten vs. 229 Minuten; P < 0,001). Die größte Serie von LRH, die von Puntambekar et al. von einer einzelnen Institution berichtet wurde, umfasste 248 Patienten und beschrieb die "Pune-Technik" (vordere und hintere peritoneale U-Schnitte, frühe Dissektion des Rektovaginalraums, vollständige Mobilisierung des Uterus, Resektion des Kardinal- und Uterosakralbänder mit Ligasure-System (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), wodurch eine sehr kurze durchschnittliche Operationszeit (durchschnittlich 92 Minuten; Bereich 6–120 Minuten) erzielt wurde.

Eine aktuelle Übersicht über die laparoskopische und roboterassistierte radikale Hysterektomie mit Lymphadenektomie des Beckens, einschließlich 17 Studien, berichtete eine mittlere Operationszeit von 202 Minuten [Bereich 184–221 Minuten] in der LRH-Gruppe, was mit unserer Erfahrung von 210 Minuten (Bereich 180 -240), mit konventioneller bipolarer Elektrochirurgie.

Diese prospektiv randomisierte Pilotstudie soll überprüfen, ob die Operationszeit einer LRH mit pelviner Lymphadenektomie bei Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium (FIGO-Stadien IA2-IB1-IIA<2cm) und bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (FIGO-Stadien IB2-IIA>2cm- IIB), die einer neoadjuvanten Chemotherapie (NACT) mit vollständigem klinischem Ansprechen unterzogen wurden, konnten mit der 3D-Laparoskopie (Olympus Medical Systems Corp) im Vergleich zur Standard-Laparoskopie weiter reduziert werden.

Die Einsparung von Operationszeit würde eine kürzere Anästhesie und eine schnellere Genesung bedeuten und das Sicherheitsprofil des laparoskopischen Ansatzes bei der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs weiter verbessern.

Sekundäre Endpunkte dieses Vergleichs sind das Auftreten von intra- oder postoperativen Komplikationen (kardiale, respiratorische, neurologische, gastrointestinale, renale, Fieber, Wund- oder andere Infektionen, Lymphozele), der geschätzte Blutverlust, die Tage des Krankenhausaufenthalts und die Kosten für das Gesundheitssystem.