Isterectomia laparoscopica radicale 2D contro 3D per cancro cervicale: uno studio prospettico randomizzato

L'isterectomia addominale radicale (RAH) con linfoadenectomia pelvica è il trattamento chirurgico standard per il carcinoma cervicale in stadio iniziale stadi FIGO IA2-IB1-IIA<2 cm. Dall'inizio degli anni '90 l'isterectomia radicale laparoscopica con linfoadenectomia pelvica (LRH) è stata suggerita come approccio chirurgico per il trattamento del cancro cervicale. Negli ultimi anni molte istituzioni hanno iniziato a considerarla una tecnica appetibile ea studiarne la fattibilità e la sicurezza. La maggior parte di questi studi ha dimostrato che LRH è relativamente più dispendioso in termini di tempo rispetto alla laparotomia standard e varia da 90 a 420 minuti a seconda dell'esperienza dei chirurghi e delle diverse tecniche adottate per ottenere l'emostasi, resecare il parametrio e gli uterosacrali. Spirtos et al. dimostrato che le suturatrici potrebbero ridurre il tempo medio di funzionamento da 253 a 205 minuti rispetto al coagulatore a fascio di argon. Inoltre, il sistema bipolare pulsato è stato associato a una significativa riduzione del tempo operatorio rispetto al sistema bipolare convenzionale (media, 172 minuti vs 229 minuti; P <0,001). La serie più ampia di LRH segnalata da un singolo istituto da Puntambekar et al comprendeva 248 pazienti e descriveva la "tecnica Pune" (tagli a U peritoneali anteriori e posteriori, dissezione precoce dello spazio rettovaginale, completa mobilizzazione dell'utero, resezione del cardine e legamenti uterosacrali con sistema Ligasure (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), ottenendo un tempo operatorio medio molto breve (media, 92 minuti; range 6-120 minuti).

Una recente revisione sull'isterectomia radicale laparoscopica e robot-assistita con linfoadenectomia pelvica comprendente 17 studi ha riportato un tempo operatorio medio di 202 minuti [intervallo, 184-221 minuti] nel gruppo di LRH, che corrisponde alla nostra esperienza di 210 minuti (intervallo 180 -240), utilizzando l'elettrochirurgia bipolare convenzionale.

Questo studio pilota prospettico randomizzato ha lo scopo di verificare se il tempo operatorio di un LRH con linfadenectomia pelvica per carcinoma cervicale in stadio iniziale (stadi FIGO IA2-IB1-IIA<2cm) e per carcinoma cervicale in stadio avanzato (stadi FIGO IB2-IIA>2cm- IIB) sottoposti a chemioterapia neoadiuvante (NACT) con risposta clinica completa potrebbero essere ulteriormente ridotti utilizzando la laparoscopia 3D (Olympus Medical Systems Corp) rispetto alla laparoscopia standard.

Risparmiare tempo operatorio significherebbe un'anestesia più breve e un recupero più rapido, migliorando ulteriormente il profilo di sicurezza dell'approccio laparoscopico nel trattamento del cancro cervicale.

Gli endopoint secondari di questo confronto sono l'incidenza di complicanze intra o postoperatorie (cardiache, respiratorie, neurologiche, gastrointestinali, renali, febbre, ferite o altre infezioni, linfocele), la perdita di sangue stimata, i giorni di ricovero e i costi per il sistema sanitario.