Vorkommen und Ausmaß der Pulsveränderung während der Lokalanästhesie bei Kindern

Eltern von Kindern (gesund und mit systemischen Erkrankungen), die für eine routinemäßige Zahnbehandlung eine Lokalanästhesie (z. B. Unterkieferblockade, Infiltration oder C-CLAD-IL) benötigen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen. Den Eltern wird erklärt, dass das Ziel der Studie darin besteht, die Veränderung der Pulsfrequenz während der Abgabe verschiedener Arten der Lokalanästhesieabgabe zu bewerten (ein indirektes Zeichen für das Eindringen der Lokalanästhesielösung in die Blutgefäße). Alle Patienten werden unmittelbar vor und während der gesamten Verabreichung des Lokalanästhetikums an ein Pulsoximeter (Pulsoximeter, Boston, USA Nellcor N550) angeschlossen. Die Sonde wird je nach Alter des Patienten am Finger oder am großen Zeh befestigt. Das Pulsoximeter wird an einen Computer angeschlossen, der während der Lokalanästhesie kontinuierlich die Pulsfrequenz und -sättigung dokumentiert. Jedes abweichende Ereignis, das während der Änderung der Pulsfrequenz auftreten kann, wie Würgereflex, Husten oder schmerzbedingtes störendes Verhalten (Weinen, Grimasse, Körperbewegungen oder verbale Beschwerden – CHEOPS, Anhang 1), wird in Echtzeit am Computer dokumentiert eine andere Person, die nicht der behandelnde Zahnarzt ist. Diese Dokumentation ist durch ein neues Programm möglich, das speziell für diese Studie entwickelt wurde. Alle Arten der Lokalanästhesieabgabe werden durch das computergesteuerte, kontrollierte Lokalanästhesieabgabesystem – Single-Tooth-Anesthesia (C-CLAD, STA, Milestone Scientific, Inc. Deerfield, IL, USA) durchgeführt, das mit einem Computer verbunden ist und kontinuierlich dokumentiert Menge und Geschwindigkeit des dem Patienten verabreichten Lokalanästhetikums. Dieses Programm wurde freundlicherweise von Dr. Mark Hochman aus den USA im Rahmen der Zusammenarbeit in der vorliegenden Studie zur Verfügung gestellt und entwickelt.

Die Lokalanästhesie wird mit Lidocain 2 % und Adrenalin 1:100.000 oder Mepivacain HCl 3 % ohne Vasokonstriktoren bei Bedarf durchgeführt. Die Verwendung eines Lokalanästhetikums ohne Vasokonstriktor dient zur Kontrolle von Pulsanstiegen, die nicht auf das Eindringen von Adrenalin in die Blutgefäße zurückzuführen sind.

Bei der Injektion einer Unterkieferblockade oder Infiltration wird die Aspiration unmittelbar vor der Injektion der Lösung durchgeführt. Bei positiver Aspiration wird der Befund benotet; Die Position der Nadel wird geändert, bis eine negative Aspiration empfangen wird.

Alle Injektionen werden mit einer 29-Gauge-Nadel durchgeführt, außer wenn Kinder unter Vollnarkose behandelt werden, wird die Injektion auch mit einer 27-Gauge-Nadel durchgeführt.

Falls die Pulsfrequenz auf 150 % der Ausgangsfrequenz ansteigt oder der Puls 150 Schläge pro Minute erreicht, wird die Injektion sofort gestoppt. Die Fortsetzung der Lokalanästhesieabgabe erfolgt an einem anderen Ort und erst nach Rückkehr des Pulses zur Grundfrequenz.

Bei der Unterkieferblockinjektion werden auch die lingualen und bukkalen Nerven betäubt. Das gesamte injizierte Volumen während der Abgabe des Unterkieferblocks beträgt 1,8 ml. Falls keine Vollnarkose erreicht wird (nach 5 Minuten Wartezeit), wird eine zusätzliche Injektion durchgeführt. In jedem Fall wird die Menge des injizierten Lokalanästhetikums die Menge von 4,4 mg/kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Wenn für ein teilnehmendes Kind zwei aufeinanderfolgende Termine für ähnliche Behandlungen vorgesehen sind, erhält das Kind bei einem Termin eine Lokalanästhesie ohne Adrenalin und bei dem anderen eine Lokalanästhesie mit Adrenalin oder umgekehrt.

Wirksamkeit der Anästhesie. Der Zahnarzt beurteilt die Wirksamkeit der Anästhesie anhand des Vorhandenseins oder Fehlens (nicht zusammenhängender) schmerzstörender Verhaltensweisen während der Behandlung, wie von Oulis et al. beschrieben. (6). Jedes einzelne Anzeichen von Unbehagen (auch leichtes) wurde als positives Vorhandensein von Schmerzen gewertet. Zu den Anzeichen von Unwohlsein gehörten visuelle oder akustische Veränderungen wie Hand- oder Körperspannung oder -bewegungen, Augenbewegungen, verbale Beschwerden oder Tränen. Eine Anästhesie wird nur dann als ausreichend beurteilt, wenn das Kind während der Behandlung völlig entspannt ist.

Jeder Patient erhält eine Computerdatei, in der seine Daten eingetragen werden. Der Name des behandelnden Zahnarztes. Name des Patienten. Systemische Erkrankung. Art der Behandlung: Verhaltensmanagement, Lachgas, Sedierung, Vollnarkose. Art der Lokalanästhesie. Anzahl der Zähne. Art der Lokalanästhesie Anästhesielösung: Lidocain 2 % und 1:100.000 Adrenalin, Mepivacain HCl 3 % ohne Adrenalin Stärke der Nadel 30 Gauge oder 27 Gauge Seite der Injektion Anzahl der positiven Aspirationen Anzahl der negativen Aspirationen Art der durchgeführten Behandlung Wirksamkeit der Lokalanästhesie während der Behandlung Grundpuls Frequenz vor der Injektion Maximaler Puls während der Injektion Der Grund für die steigende Pulsfrequenz: Würgereflex, Husten, Schmerzen, bitterer Test, nichts

Alle Details werden vor, während oder unmittelbar nach Abschluss der Injektion vervollständigt.

Anzahl der Patienten: 100 Patienten für jeden Anästhesiemodus. 50 Patienten erhalten ein Lokalanästhetikum mit 1:100.000 Adrenalin und 50 Patienten ohne Adrenalin. Drei Modi der Lokalanästhesie werden bewertet: C-CLAD-IL, Infiltration und Unterkieferblockade = 300 Patienten pro Patient wird maximal zweimal an jeder Anästhesieart teilnehmen (einmal erhält ein Lokalanästhetikum mit 1:100.000 Adrenalin und 50 Patienten ohne Adrenalin). Die Art der Lokalanästhesielösung wird vom Zahnarzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten ausgewählt und wird durch die Studie nicht beeinflusst. Kinder, die während der Behandlung nicht vollständig kooperieren, werden von der vorliegenden Studie ausgeschlossen.

Anhang 1: CHOPES-Items Item Verhalten Bewertung Definition Weinen, nicht schreien 1 Kind weint nicht und stöhnt 2 Kind stöhnt oder weint schnell 2 Kind weint, aber der Schrei ist sanft oder wimmernd 3 Kind schreit aus voller Kehle; Schluchzen kann mit Beschwerde oder ohne Beschwerde bewertet werden: Gesichtsausdruck gelassen 1 Neutraler Gesichtsausdruck Grimasse 2 Bewertung nur, wenn eindeutig negativer Gesichtsausdruck Lächeln 0 Bewertung nur, wenn eindeutig negativer Gesichtsausdruck Kind verbal keine 1 Kind spricht nicht. andere Beschwerden 1 Kind klagt, aber nicht über Schmerzen, z. B. „Ich möchte meine Mama sehen“ oder „Ich habe Durst“ Schmerzbeschwerden 2 Kind klagt über beide Beschwerden 2 Kind klagt über Schmerzen und über andere Dinge, z. B. „Es tut weh.“ ; „Ich will Mama“ positiv 0 Das Kind gibt keine positive Aussage ab oder spricht über andere Dinge, ohne sich zu beschweren. Rumpf neutral 1 Körper (keine Gliedmaßen) ist in Ruhe; Rumpf ist inaktiv. sich verschiebend 2 Der Körper ist in leuchtender oder schlangenförmiger Spannung in Bewegung. 2 Der Körper ist gewölbt oder starr. Zittern 2 Der Körper zittert oder zittert unwillkürlich. aufrecht 2 Das Kind befindet sich in vertikaler oder aufrechter Position. zurückhaltend 2 Körper ist zurückhaltend. Berührung berührt nicht 1 Kind berührt oder greift nicht in Reichweite der Wunde 2 Kind greift nach der Wunde, berührt sie aber nicht. Berührung 2 Das Kind berührt sanft die Wunde oder den Wundbereich. greife 2 Kind greift kräftig nach der Wunde. gefesselt 2 Die Arme des Kindes sind gefesselt. Beine neutral 1 Die Beine können in jeder Position sein, sind aber entspannt, auch sanftes Schwimmen oder schlangenartige Bewegungen. Sich windend/tretend/aufgerichtet 2 Definitiv unbehagliche oder unruhige Bewegungen in den Beinen und/oder Ausschlagen mit dem Fuß oder den Füßen.

angespannt 2 Beine angespannt und/oder eng an den Körper herangezogen und dort im Stehen gehalten 2 Stehend. geduckt. oder kniend gefesselt 2 Die Beine des Kindes werden niedergehalten.