Incident et étendue de l'altération du pouls pendant l'anesthésie locale chez les enfants

Les parents d'enfants (en bonne santé et atteints d'une maladie systémique) qui ont besoin d'une anesthésie locale (telle qu'un bloc mandibulaire, une infiltration ou C-CLAD-IL) pour un traitement dentaire de routine seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude. Les parents recevront une explication indiquant que le but de l'étude est d'évaluer l'altération du pouls lors de l'administration de différents modes d'administration d'anesthésique local (un signe indirect de pénétration de la solution anesthésique locale dans les vaisseaux sanguins). Tous les patients seront connectés, immédiatement avant et pendant toute la durée de l'anesthésie locale, à un oxymètre de pouls (oxymètre de pouls, Boston, USA Nellcor N550). La sonde sera attachée au doigt ou au gros orteil du patient selon l'âge du patient. L'oxymètre de pouls sera connecté à un ordinateur qui documentera en continu la fréquence du pouls et la saturation pendant l'administration de l'anesthésie locale. Chaque événement aberrant pouvant survenir lors d'une altération du pouls tel que réflexe nauséeux, toux ou comportement perturbateur lié à la douleur (pleurs, grimaces, mouvements corporels ou plaintes verbales - CHEOPS, pièce jointe 1) sera documenté sur l'ordinateur en temps réel par une autre personne qui n'est pas le dentiste traitant. Cette documentation est réalisable grâce à un nouveau programme qui a été développé spécialement pour cette étude. Tous les types d'administration d'anesthésie locale seront effectués par le système d'administration d'anesthésie locale contrôlé par ordinateur - Single-Tooth-Anesthesia (C-CLAD, STA, Milestone Scientific, Inc. Deerfield, IL, USA) qui se connecte à un ordinateur et documente en continu le la quantité et la vitesse de l'anesthésique local administré au patient. Ce programme a été gracieusement fourni et développé par le Dr Mark Hochman des États-Unis, dans le cadre de la collaboration à la présente étude.

L'anesthésie locale sera réalisée en utilisant de la lidocaïne 2 % et de l'épinéphrine 1:100 000, ou de la mépivacaïne HCl 3 % sans vasoconstricteurs si nécessaire. L'utilisation d'un anesthésique local sans vasoconstricteur servira de contrôle pour les élévations du pouls qui ne résultent pas de la pénétration d'adrénaline dans les vaisseaux sanguins.

Lors de l'injection d'un bloc mandibulaire ou d'une infiltration, l'aspiration sera effectuée immédiatement avant l'injection de la solution. En cas d'aspiration positive, le constat sera marqué ; l'emplacement de l'aiguille sera modifié jusqu'à ce qu'une aspiration négative soit reçue.

Toutes les injections seront effectuées à l'aide d'une aiguille de calibre 29, sauf lorsque les enfants seront traités sous anesthésie générale, l'injection sera également effectuée par une aiguille de calibre 27.

Si la fréquence du pouls augmente à 150 % de la fréquence de base, ou lorsque le pouls atteint 150 battements par minute, l'injection sera immédiatement arrêtée. La poursuite de l'administration de l'anesthésique local se poursuivra à un endroit différent et seulement après le retour du pouls à son rythme de base.

Lors de l'injection du bloc mandibulaire, les nerfs lingual et buccal seront également anesthésiés. Le volume total injecté lors de la délivrance du bloc mandibulaire sera de 1,8 ml. Si l'anesthésie complète n'est pas obtenue (après avoir attendu 5 minutes), une injection supplémentaire sera effectuée. Dans tous les cas, la quantité d'anesthésique local injecté ne dépassera pas la quantité de 4,4 mg/kg de poids corporel.

Lorsqu'un enfant participant sera programmé pour deux rendez-vous consécutifs pour des traitements similaires, l'enfant recevra dans un rendez-vous une anesthésie locale sans adrénaline et dans l'autre avec de l'adrénaline ou vice versa.

Efficacité de l'anesthésie. Le dentiste évaluera l'efficacité de l'anesthésie par la présence ou l'absence (non contiguë) d'un comportement perturbateur de la douleur pendant le traitement tel que décrit par Oulis et al. (6). Chaque signe d'inconfort (même léger) a été évalué comme une présence positive de douleur. Les signes d'inconfort comprenaient des changements visuels ou acoustiques, tels que des tensions ou des mouvements de la main ou du corps, des mouvements oculaires, des plaintes verbales ou des larmes. L'anesthésie ne sera jugée adéquate que lorsque l'enfant sera complètement détendu pendant le traitement.

Chaque patient aura un dossier informatisé dans lequel ses coordonnées seront renseignées Le nom du dentiste traitant Le nom du patient Maladie systémique Type de prise en charge : gestion du comportement, protoxyde d'azote, sédation, anesthésie générale Type d'anesthésie locale Nombre de dent Type d'anesthésie locale solution anesthésique : Lidocaïne 2 % et épinéphrine 1:100 000, Mépivacaïne HCl 3 % sans épinéphrine Calibre de l'aiguille Calibre 30 ou 27 Côté d'injection Nombre d'aspirations positives Nombre d'aspirations négatives Type de traitement administré Efficacité de l'anesthésie locale pendant le traitement Pouls de base avant l'injection Pouls maximum pendant l'injection La raison de l'augmentation du pouls : réflexe nauséeux, toux, douleur, test amer, rien

Tous les détails seront complétés avant pendant ou immédiatement après avoir terminé l'injection.

Nombre de patients 100 patients pour chaque mode d'anesthésie 50 patients recevront un anesthésique local contenant 1:100 000 d'épinéphrine et 50 patients sans épinéphrine Trois modes d'anesthésie locale seront évalués : C-CLAD-IL, infiltration et bloc mandibulaire = 300 patients Chaque patient participera au maximum deux fois à chaque mode d'anesthésie (une fois recevra un anesthésique local contenant 1: 100 000 d'épinéphrine et 50 patients sans épinéphrine). Le type de solution d'anesthésie locale sera choisi par le dentiste en fonction des besoins du patient et ne sera pas affecté par l'étude. Les enfants qui ne coopèrent pas pleinement pendant le traitement seront exclus de la présente étude.

Pièce jointe 1 : éléments CHOPES Élément Comportement Score Définition Pleure pas pleure 1 L'enfant ne pleure pas en gémissant 2 L'enfant gémit ou pleure rapidement 2 L'enfant pleure mais le cri est doux ou gémissant 3 L'enfant pleure à plein poumons ; les sanglots peuvent être notés avec plainte ou sans plainte : Visage composé 1 Expression faciale neutre grimace 2 Noter uniquement si expression faciale nettement négative sourire 0 Noter uniquement si expression faciale clairement négative Enfant verbal aucun 1 L'enfant ne parle pas. autre se plaint 1 L'enfant se plaint mais pas de douleur, p. ; Je veux maman" positif 0 L'enfant fait une déclaration positive ou parle d'autres choses sans se plaindre. Torse neutre 1 Le corps (pas les membres) est au repos ; le torse est inactif. déplacement 2 Le corps est en mouvement dans un temps brillant ou serpentin 2 Le corps est arqué ou rigide. frissons 2 Le corps tremble ou tremble involontairement. debout 2 L'enfant est en position verticale ou debout. retenu 2 Le corps est retenu. Toucher sans toucher 1 L'enfant ne touche pas ou n'agrippe pas la plaie pour atteindre 2 L'enfant tend la main vers la plaie mais ne la touche pas. toucher 2 L'enfant touche doucement la plaie ou la zone de la plaie. saisir 2 L'enfant frotte vigoureusement la plaie. retenu 2 Les bras de l'enfant sont retenus. Jambes neutres 1 Les jambes peuvent être dans n'importe quelle position, mais elles sont détendues, y compris la nage douce ou les mouvements serpentins. Se tortiller \ donner des coups de pied \ tiré vers le haut 2 Mouvements définitifs difficiles ou agités dans les jambes et/ou frapper avec le pied ou les pieds.

tendu 2 Jambes tendues et/ou serrées contre le corps et maintenues debout 2 Debout. accroupi. ou agenouillé retenu 2 Les jambes de l'enfant sont retenues.