Incidente ed entità dell'alterazione del polso durante l'anestesia locale nei bambini

Ai genitori di bambini (sani e con malattia sistemica) che necessitano di anestesia locale (come blocco mandibolare, infiltrazione o C-CLAD-IL) per il trattamento dentale di routine verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato per partecipare allo studio. Ai genitori verrà spiegato che lo scopo dello studio è valutare l'alterazione della frequenza cardiaca durante la somministrazione di diverse modalità di somministrazione di anestetico locale (un segno indiretto della penetrazione della soluzione di anestetico locale nei vasi sanguigni). Tutti i pazienti saranno collegati, immediatamente prima e durante l'intera erogazione dell'anestetico locale, al pulsossimetro (pulsossimetro, Boston, USA Nellcor N550). La sonda verrà attaccata al dito o all'alluce del paziente in base all'età del paziente. Il pulsossimetro sarà collegato a un computer che documenterà continuamente la frequenza cardiaca e la saturazione durante l'erogazione dell'anestesia locale. Ogni evento aberrante che può verificarsi durante l'alterazione della frequenza del polso come riflesso faringeo, tosse o comportamento dirompente correlato al dolore (pianto, smorfia, movimenti del corpo o lamenti verbali-CHEOPS, allegato 1) verrà documentato sul computer in tempo reale da un'altra persona che non sia il dentista curante. Questa documentazione è possibile grazie a un nuovo programma sviluppato appositamente per questo studio. Tutti i tipi di somministrazione di anestesia locale saranno eseguiti dal sistema computerizzato di somministrazione di anestesia locale controllata - Single-Tooth-Anesthesia (C-CLAD, STA, Milestone Scientific, Inc. Deerfield, IL, USA) che si collega a un computer e documenta continuamente il quantità e velocità dell'anestetico locale erogato al paziente. Questo programma è stato gentilmente fornito e sviluppato dal Dr. Mark Hochman dagli Stati Uniti, come parte della collaborazione nel presente studio.

L'anestesia locale verrà eseguita utilizzando Lidocaina 2% e Epinefrina 1:100.000, o Mepivacaina HCl 3% senza alcun vasocostrittore se necessario. L'uso di anestetico locale senza vasocostrittore servirà come controllo per gli aumenti della frequenza cardiaca che non derivano dalla penetrazione dell'adrenalina nei vasi sanguigni.

Quando si inietta un blocco o un'infiltrazione mandibolare, l'aspirazione verrà eseguita immediatamente prima dell'iniezione della soluzione. In caso di aspirazione positiva, il reperto verrà contrassegnato; la posizione dell'ago verrà modificata fino a quando non verrà ricevuta un'aspirazione negativa.

Tutte le iniezioni verranno eseguite utilizzando un ago calibro 29, tranne quando i bambini saranno trattati in anestesia generale, l'iniezione verrà eseguita anche con un ago calibro 27.

Nel caso in cui la frequenza del polso aumenti al 150% della frequenza basale, o quando il polso raggiunge i 150 battiti al minuto, l'iniezione verrà interrotta immediatamente. La continuazione dell'erogazione dell'anestetico locale verrà proseguita in sedi diverse e solo dopo il ritorno del polso alla frequenza di base.

Quando si esegue l'iniezione del blocco mandibolare, anche i nervi linguali e buccali saranno anestetizzati. Il volume totale iniettato durante l'erogazione del blocco mandibolare sarà di 1,8 ml. Nel caso in cui non si raggiunga l'anestesia completa (dopo aver atteso 5 minuti) verrà eseguita un'iniezione aggiuntiva. In ogni caso la quantità di anestetico locale iniettata non supererà la quantità di 4,4 mg/kg di peso corporeo.

Quando un bambino partecipante sarà programmato per due appuntamenti consecutivi per trattamenti simili, il bambino riceverà in un appuntamento anestesia locale senza adrenalina e nell'altro con adrenalina o viceversa.

Efficacia dell'anestesia. Il dentista valuterà l'efficacia dell'anestesia attraverso la presenza o l'assenza (non contigua) di comportamento di disturbo del dolore durante il trattamento come descritto da Oulis et al. (6). Ogni singolo segno di disagio (anche lieve) è stato valutato come presenza positiva di dolore. I segni di disagio includevano cambiamenti visivi o acustici, come tensione o movimenti delle mani o del corpo, movimenti degli occhi, lamentele verbali o lacrime. L'anestesia sarà considerata adeguata solo quando il bambino sarà completamente rilassato durante il trattamento.

Ogni paziente avrà una scheda informatica in cui verranno inseriti i suoi dati Il nome del dentista curante Nome del paziente Malattia sistemica Tipo di gestione: gestione del comportamento, protossido di azoto, sedazione, anestesia generale Tipo di anestesia locale Numero di denti Tipo di locale soluzione anestetica: Lidocaina 2% e 1:100.000 Epinefrina, Mepivacaina HCl 3% senza Epinefrina Calibro dell'ago calibro 30 o calibro 27 Lato dell'iniezione Numero di aspirazioni positive Numero di aspirazioni negative Tipo di trattamento fornito Efficacia dell'anestesia locale durante il trattamento Polso di base frequenza prima dell'iniezione Polso massimo durante l'iniezione Il motivo dell'aumento della frequenza cardiaca: riflesso faringeo, tosse, dolore, test amaro, niente

Tutti i dettagli saranno completati prima durante o immediatamente dopo aver completato l'iniezione.

Numero di pazienti 100 pazienti per ogni modalità di anestesia 50 pazienti riceveranno anestetico locale contenente 1:100.000 epinefrina e 50 pazienti senza epinefrina Saranno valutate tre modalità di anestesia locale: C-CLAD-IL, infiltrazione e blocco mandibolare= 300 pazienti Ogni paziente parteciperà massimo due volte in ciascuna modalità di anestesia (una volta riceverà anestetico locale contenente 1:100.000 epinefrina e 50 pazienti senza epinefrina). Il tipo di soluzione per anestesia locale sarà selezionato dal dentista in base alle necessità del paziente e non sarà influenzato dallo studio. I bambini che non collaborano pienamente durante il trattamento saranno esclusi dal presente studio.

Allegato 1: item CHOPES Item Comportamento Punteggio Definizione Cry no cry 1 Il bambino non piange gemendo 2 Il bambino geme o piange velocemente 2 Il bambino piange ma il pianto è gentile o un grido piagnucoloso 3 Il bambino piange a pieni polmoni; il singhiozzo può essere valutato con lamentela o senza lamentela: Faccia composta 1 Espressione facciale neutra smorfia 2 Punteggio solo se espressione facciale negativa definita Sorridente 0 Punteggio solo se espressione facciale negativa definita Bambino verbale nessuno 1 Il bambino non parla. altro si lamenta 1 Il bambino si lamenta ma non del dolore, ad es. voglio vedere la mia mamma" o "Ho sete" lamentele del dolore 2 Il bambino si lamenta del dolore entrambi i reclami 2 Il bambino si lamenta del dolore e di altre cose, ad es. "Fa male ; Voglio la mamma" positivo 0 Il bambino fa affermazioni positive o parla di altre cose senza lamentarsi. Torso neutro 1 Il corpo (non gli arti) è a riposo; il busto è inattivo. spostamento 2 Il corpo è in movimento in un tempo brillante o serpentino 2 Il corpo è arcuato o rigido. brividi 2 Il corpo trema o trema involontariamente. verticalmente 2 Il bambino è in posizione verticale o eretta. trattenuto 2 Il corpo è trattenuto. Tocca senza toccare 1 Il bambino non tocca o afferra la ferita 2 Il bambino cerca ma non tocca la ferita. tocco 2 Il bambino sta toccando delicatamente la ferita o l'area della ferita. grab 2 Il bambino sta estirpando vigorosamente la ferita. trattenuto 2 Le braccia del bambino sono trattenute. Gambe neutre 1 Le gambe possono essere in qualsiasi posizione, ma sono rilassate, compreso il nuoto delicato o movimenti simili a serpentine. Dimenarsi\calciare\arrivare 2 Movimenti definitivi di disagio o irrequietezza delle gambe e/o colpire con uno o più piedi.

teso 2 Gambe tese e/o tirate saldamente contro il corpo e mantenute lì in piedi 2 In piedi. accovacciato. o in ginocchio trattenuto 2 Le gambe del bambino vengono trattenute.