Výskyt a rozsah změny pulzu během lokální anestezie u dětí

Rodiče dětí (zdravých a se systémovým onemocněním), které potřebují lokální anestezii (jako je mandibulární blok, infiltrace nebo C-CLAD-IL) pro rutinní zubní ošetření, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii. Rodičům se dostane vysvětlení, že cílem studie je vyhodnotit změnu tepové frekvence při aplikaci různých způsobů podání lokálního anestetika (nepřímý znak průniku roztoku lokálního anestetika do cév). Všichni pacienti budou napojeni bezprostředně před a během celého podání lokálního anestetika na pulzní oxymetr (pulsní oxymetr, Boston, USA Nellcor N550). Sonda bude připevněna k pacientovi prstu nebo palci nohy podle věku pacienta. Pulzní oxymetr bude připojen k počítači, který bude nepřetržitě dokumentovat tepovou frekvenci a saturaci během aplikace lokální anestezie. Každá aberantní událost, která se může objevit během změny tepové frekvence, jako je dávivý reflex, kašel nebo rušivé chování související s bolestí (pláč, grimasa, pohyby těla nebo verbální stížnosti – CHEOPS, příloha 1), bude dokumentována na počítači v reálném čase jiná osoba, která není ošetřujícím zubním lékařem. Tato dokumentace je proveditelná díky novému programu, který byl vyvinut speciálně pro tuto studii. Všechny typy podávání lokální anestezie budou prováděny počítačově řízeným systémem lokálního anestezie - Single-Tooth-Anesthesia (C-CLAD, STA, Milestone Scientific, Inc. Deerfield, IL, USA), který je připojen k počítači a nepřetržitě dokumentuje množství a rychlost lokálního anestetika podaného pacientovi. Tento program laskavě poskytl a vyvinul Dr. Mark Hochman z USA jako součást spolupráce na této studii.

Lokální anestezie bude provedena za použití lidokainu 2% a epinefrinu 1:100 000 nebo mepivakainu HCl 3% bez jakýchkoli vazokonstriktorů, pokud je to nutné. Použití lokálního anestetika bez vazokonstriktoru poslouží jako kontrola zvýšení tepové frekvence, která nevznikla průnikem adrenalinu do krevních cév.

Při injekci mandibulárního bloku nebo infiltrace bude aspirace provedena bezprostředně před injekcí roztoku. V případě pozitivní aspirace bude nález označen; umístění jehly se bude měnit, dokud nebude přijata negativní aspirace.

Všechny injekce budou prováděny pomocí jehly 29 gauge, kromě případů, kdy budou děti léčeny v celkové anestezii, bude injekce provedena také jehlou 27 gauge.

V případě, že se tepová frekvence zvýší na 150 % základní frekvence, nebo když tep dosáhne 150 tepů za minutu, injekce se okamžitě zastaví. Pokračování v aplikaci lokálního anestetika bude pokračovat v jiné lokalitě a až po návratu pulsu na základní frekvenci.

Při provádění injekce mandibulárního bloku budou anestetizovány i lingvální a bukální nervy. Celkový injikovaný objem během aplikace mandibulárního bloku bude 1,8 ml. V případě, že není dosaženo plné anestezie (po 5 minutách čekání), bude provedena další injekce. V žádném případě množství podaného lokálního anestetika nepřekročí množství 4,4 mg/kg tělesné hmotnosti.

Když bude zúčastněné dítě naplánováno na dvě po sobě jdoucí schůzky na podobná ošetření, dítě dostane v jednom termínu lokální anestezii bez adrenalinu a ve druhém s adrenalinem nebo naopak.

Účinnost anestezie. Zubní lékař posoudí účinnost anestezie prostřednictvím přítomnosti nebo nepřítomnosti (nesouvislého) chování narušujícího bolest během léčby, jak je popsáno v Oulis et al. (6). Každá jednotlivá známka nepohodlí (i mírná) byla hodnocena jako pozitivní přítomnost bolesti. Příznaky nepohodlí zahrnovaly vizuální nebo akustické změny, jako je napětí nebo pohyby rukou nebo těla, pohyby očí, verbální stížnosti nebo slzy. Anestezie bude hodnocena jako adekvátní pouze tehdy, když bude dítě během léčby zcela uvolněné.

Každý pacient bude mít počítačový soubor, do kterého budou vyplněny jeho údaje Jméno ošetřujícího stomatologa Jméno pacienta Systémové onemocnění Typ léčby: management chování, oxid dusný, sedace , celková anestezie Typ lokální anestezie Počet zubů Typ lokální anestetický roztok: Lidokain 2% a 1:100 000 Epinefrin, Mepivakain HCl 3% bez Epinefrinu Kalibr jehly 30 gauge nebo 27 gauge Strana injekce Počet pozitivní aspirace Počet negativních aspirací Typ poskytované léčby Účinnost lokální anestezie během léčby Základní puls frekvence před injekcí Maximální pulz během injekce Důvod zvyšující se pulzové frekvence: dávivý reflex, kašel, bolest, hořká zkouška, nic

Všechny podrobnosti budou doplněny před během nebo bezprostředně po dokončení injekce.

Počet pacientů 100 pacientů pro každý způsob anestezie 50 pacientů dostane lokální anestetikum obsahující 1:100 000 epinefrinu a 50 pacientů bez epinefrinu Budou hodnoceny tři způsoby lokální anestezie: C-CLAD-IL, infiltrace a mandibulární blok = 300 pacientů Každý pacient se zúčastní maximálně dvakrát každého způsobu anestezie (jednou dostane lokální anestetikum obsahující 1:100 000 epinefrinu a 50 pacientů bez epinefrinu). Typ roztoku pro lokální anestezii vybere zubní lékař podle potřeby pacienta a studie jej neovlivní. Děti, které během léčby plně nespolupracují, budou z této studie vyloučeny.

Příloha 1: položky CHOPES Položka Chování Skóre Definice Pláč, neplač 1 Dítě nepláče a sténá 2 Dítě sténá nebo rychle pláče 2 Dítě pláče, ale pláč je jemný nebo kvílivý křik 3 Dítě je v plném pláči; vzlykání může být hodnoceno se stížností nebo bez stížnosti: Složení obličeje 1 Neutrální výraz obličeje grimasa 2 Hodnocení pouze v případě jednoznačně negativního výrazu obličeje úsměv 0 Bodování pouze v případě jednoznačně negativního výrazu obličeje Dítě verbální žádný 1 Dítě nemluví. ostatní si stěžují 1 Dítě si stěžuje, ale ne na bolest, např. Chci vidět svou maminku, nebo „Mám žízeň“ stížnosti na bolest 2 Dítě si stěžuje na bolest obě stížnosti 2 Dítě si stěžuje na bolest a na jiné věci, např. „Bolí to ; Chci maminku" pozitivní 0 Dítě bez stížností učiní jakékoli pozitivní prohlášení nebo mluví o jiných věcech. Trup neutrální 1 Tělo (ne končetiny) je v klidu; trup je neaktivní. posun 2 Tělo je v pohybu v zářivém nebo hadovitém napětí 2 Tělo je klenuté nebo tuhé. chvění 2 Tělo se mimovolně chvěje nebo chvěje. vzpřímeně 2 Dítě je ve svislé nebo vzpřímené poloze. zdrženlivý 2 Tělo je zdrženlivé. Dotyk nedotýká se 1 Dítě se nedotýká nebo nechytá v dosahu rány 2 Dítě se natahuje, ale nedotýká se rány. touch 2 Dítě se jemně dotýká rány nebo oblasti rány. uchopit 2 Dítě silně škrábe ránu. připoutaný 2 Paže dítěte jsou přidržovány. Nohy neutrální 1 Nohy mohou být v jakékoli poloze, ale jsou uvolněné včetně jemného plavání nebo hadovitých pohybů. Kroucení\ kopání\ natažené 2 Definitivní neklidné nebo neklidné pohyby nohou a/nebo údery nohou nebo chodidel.

napjaté 2 Nohy napnuté a/nebo přitažené těsně k tělu a držené ve stoje 2 Ve stoje. přikrčený. nebo připoutaný klečící 2 Nohy dítěte jsou přidržovány dolů.