Written Document to Assist Family During Decision of Withholding and Withdrawing Life-sustaining Therapies in the Intensive Care Unit (LATA)
26. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Impact of a Written Document on Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Diagnosed in Family Members After Withholding and Withdrawing Life-sustaining Therapies in the Intensive Care Unit
Relatives of patients in situation of withholding and withdrawing life-sustaining therapies often show post traumatic stress disorder (PTSD) (60%)[1]. This number is even greater when family members are active in this decision (81%) or when communication is not optimal between medical team and family members.
There are several ways to assist families of patients in intensive care units [2], amongst them the use of a written document to explain the environment, therapies and possible outcomes.
Here the investigators want to test the impact of a written document in the context of end-of-life conference in intensive care units. Specifically, this research addresses wether such written support could decrease 3-months post-traumatic stress disorder, anxiety and depression exhibited by the closest family member or the patient representative.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Anesthesiology and Critical Care Depratment, Grenoble University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
The study will enroll patient representant (family member or close friends designed by the family or pre-admission legal representant).
Inclusion Criteria:
- Medical team anticipates a decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies to intensive care unit (ICU) discharge
- verbal consent to participate
- Able to communicate in French
Exclusion Criteria:
- representant of a patient < 18 years old
- representant of a patient whose stay in ICU lasted less than 48 hours
- representant of a patient without social security
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Written document
Accompanying relatives with a written document when discussing withholding and withdrawing life-sustaining therapies .
All other procedures are standard.
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The document describes the law and the role of family members and medical team in the decision.
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Aktiver Komparator: Standard
Discussing withholding and withdrawing life-sustaining therapies following standard procedure without written document
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of PTSD
Zeitfenster: 3 months
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PTSD is assessed with Impact Event Scale (IES) on the family representative
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3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of depression
Zeitfenster: 3 months
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Depression is assessed with Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) on the family representative
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3 months
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Rate of anxiety
Zeitfenster: 3 months
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Anxiety is assessed with Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) on the family representative
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3 months
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Mean level of HADS (anxiety and depression subscales)
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Mean level of IES
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Length of the processus from decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies to intensive care unit (ICU) discharge
Zeitfenster: An average of 6 days
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An average of 6 days
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Respectfulness of the law regarding withholding and withdrawing life-sustaining therapies
Zeitfenster: An average of 6 days
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An average of 6 days
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Rate of decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies in different intensive care units from the hospital
Zeitfenster: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Medical Doctor satisfaction with the processus
Zeitfenster: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Description of the processus
Zeitfenster: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Schmidt M, Azoulay E. Having a loved one in the ICU: the forgotten family. Curr Opin Crit Care. 2012 Oct;18(5):540-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e328357f141.
- Robin S, Labarriere C, Sechaud G, Dessertaine G, Bosson JL, Payen JF. Information Pamphlet Given to Relatives During the End-of-Life Decision in the ICU: An Assessor-Blinded, Randomized Controlled Trial. Chest. 2021 Jun;159(6):2301-2308. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.072. Epub 2021 Feb 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00758-39
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