Written Document to Assist Family During Decision of Withholding and Withdrawing Life-sustaining Therapies in the Intensive Care Unit (LATA)
26 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Impact of a Written Document on Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Diagnosed in Family Members After Withholding and Withdrawing Life-sustaining Therapies in the Intensive Care Unit
Relatives of patients in situation of withholding and withdrawing life-sustaining therapies often show post traumatic stress disorder (PTSD) (60%)[1]. This number is even greater when family members are active in this decision (81%) or when communication is not optimal between medical team and family members.
There are several ways to assist families of patients in intensive care units [2], amongst them the use of a written document to explain the environment, therapies and possible outcomes.
Here the investigators want to test the impact of a written document in the context of end-of-life conference in intensive care units. Specifically, this research addresses wether such written support could decrease 3-months post-traumatic stress disorder, anxiety and depression exhibited by the closest family member or the patient representative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- Anesthesiology and Critical Care Depratment, Grenoble University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
The study will enroll patient representant (family member or close friends designed by the family or pre-admission legal representant).
Inclusion Criteria:
- Medical team anticipates a decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies to intensive care unit (ICU) discharge
- verbal consent to participate
- Able to communicate in French
Exclusion Criteria:
- representant of a patient < 18 years old
- representant of a patient whose stay in ICU lasted less than 48 hours
- representant of a patient without social security
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Written document
Accompanying relatives with a written document when discussing withholding and withdrawing life-sustaining therapies .
All other procedures are standard.
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The document describes the law and the role of family members and medical team in the decision.
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Comparatore attivo: Standard
Discussing withholding and withdrawing life-sustaining therapies following standard procedure without written document
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of PTSD
Lasso di tempo: 3 months
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PTSD is assessed with Impact Event Scale (IES) on the family representative
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of depression
Lasso di tempo: 3 months
|
Depression is assessed with Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) on the family representative
|
3 months
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Rate of anxiety
Lasso di tempo: 3 months
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Anxiety is assessed with Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) on the family representative
|
3 months
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Mean level of HADS (anxiety and depression subscales)
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Mean level of IES
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Length of the processus from decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies to intensive care unit (ICU) discharge
Lasso di tempo: An average of 6 days
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An average of 6 days
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Respectfulness of the law regarding withholding and withdrawing life-sustaining therapies
Lasso di tempo: An average of 6 days
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An average of 6 days
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Rate of decision to withhold and withdraw life-sustaining therapies in different intensive care units from the hospital
Lasso di tempo: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Medical Doctor satisfaction with the processus
Lasso di tempo: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Description of the processus
Lasso di tempo: ICU discharge (an average of 3 weeks)
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ICU discharge (an average of 3 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- Schmidt M, Azoulay E. Having a loved one in the ICU: the forgotten family. Curr Opin Crit Care. 2012 Oct;18(5):540-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e328357f141.
- Robin S, Labarriere C, Sechaud G, Dessertaine G, Bosson JL, Payen JF. Information Pamphlet Given to Relatives During the End-of-Life Decision in the ICU: An Assessor-Blinded, Randomized Controlled Trial. Chest. 2021 Jun;159(6):2301-2308. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.072. Epub 2021 Feb 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00758-39
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