- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02380807
Auswirkungen der Trockennadelung auf die Beweglichkeit der Wirbelsäule und Triggerpunkte bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
19. Januar 2016 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Auswirkungen der Trockennadelung auf die Körperhaltung, die Beweglichkeit der Wirbelsäule und Triggerpunkte auf die Wirbelsäulenmuskulatur bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
Diese Studie bewertet die Wirkung von Dry Needling auf die Beweglichkeit der Wirbelsäule und Triggerpunkte bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dry Needling ist ein geschickter Eingriff, bei dem eine dünne, fadenförmige Nadel in die Haut eindringt und darunter liegende myofasziale Triggerpunkte, Muskel- und Bindegewebe stimuliert, um neuromuskuloskelettale Schmerzen und Bewegungseinschränkungen zu behandeln.
Dry Needling (DN) ist eine Technik zur Behandlung von Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur, der Faszien und des Bindegewebes sowie zur Verringerung anhaltender peripherer nozizeptiver Reize und zur Verringerung oder Wiederherstellung von Beeinträchtigungen der Körperstruktur und -funktion, was zu einer verbesserten Aktivität und Teilnahme führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Almería, Spanien, 04120
- Univesity of Almería
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Fibromyalgie-Syndroms.
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Keine regelmäßige körperliche Aktivität.
- Einschränkung der üblichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen an mindestens einem Tag in den letzten 30 Tagen.
- Vereinbarung zur Teilnahme an abendlichen Therapiesitzungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Behinderung.
- Begleiterkrankungen (z. B. krankhafte Fettleibigkeit, entzündliche Erkrankungen, Reizdarmsyndrom, interstitielle Zystitis).
- Unkontrollierte endokrine Störungen (z. B. Hyperthyreose oder Hypothyreose, Diabetes).
- Malignität.
- Psychiatrie.
- Krankheiten (z. B. Schizophrenie oder Drogenmissbrauch).
- Verwendung von anderen Medikamenten als bedarfsgerechten Analgetika (mit Ausnahme von Langzeitnarkotika).
- Geschichte der Chirurgie.
- Vorgeschichte eines Schleudertraumas.
- Vorliegen einer Punktzahl >9 Punkte im Beck Depression Inventory.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dry Needling-Therapie
Die Dry Needly Therapy wird an Triggerpunkten am Musculus latissimus dorsi, am Musculus iliocostalis, am Musculus multifidus und am Musculus quadratus lumbourum beurteilt.
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Unter Dry Needling versteht man die Verwendung von massiven fadenförmigen Nadeln oder Injektionsnadeln mit hohlem Kern zur Therapie von Muskelschmerzen, manchmal auch als intramuskuläre Stimulation (IMS) bekannt.
Obwohl bei der Trockennadelung ursprünglich nur Injektionsnadeln verwendet wurden, gab es Bedenken, dass feste fadenförmige Nadeln weder die Stärke noch das taktile Feedback hatten, die Injektionsnadeln lieferten, und dass die feste fadenförmige Nadel durch „dichte Kontraktionsknoten“ abgelenkt werden könnte.
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Aktiver Komparator: Cross-Tape-Therapie
Cross Tape ist eine gitterförmige Bandage, die sich leicht an verschiedenen Körperstellen anbringen lässt und die Spannung reguliert.
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Das Tape besteht aus kreuzförmigen, unelastischen und medikamentenfreien Bändern oder Streifen, die ein gitterförmiges Pflaster bilden.
Das Kreuzband wird an den Triggerpunkten angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Eine numerische Schmerzskala mit 10 Punkten (0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet die Intensität des Schmerzes.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Triggerpunkten
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Dry Needly Therapy wird an Triggerpunkten am Musculus trapezius, Musculus supraspinatus, Musculus infraspinatus, Musculus latissimus dorsi, Musculus iliocostalis, Musculus multifidus und Musculus quadratus lumbourum beurteilt.
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bis zu vier Wochen
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Haltung und Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Spinal Mouse ist ein Gerät, das in Kombination mit einem Computerprogramm (PC) die Krümmungen der Wirbelsäule ohne schädliche Strahlung beurteilt.
Spinal Mouse-Prüfungen: Wirbelsäulenausrichtung, Messung segmentaler und globaler Winkel in der Sagittal- und Frontalebene; Körperhaltung und Wirbelsäulenbeweglichkeit; und Wirbelsäulenfunktionen und -leistung.
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
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- UAL- 423
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