- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02380807
Wpływ suchego igłowania na ruchomość kręgosłupa i punkty spustowe u pacjentów z zespołem fibromialgii.
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Wpływ suchego igłowania na postawę, ruchomość kręgosłupa i punkty spustowe w mięśniach kręgosłupa u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Niniejsze badanie ocenia wpływ suchego igłowania na ruchomość kręgosłupa i punkty spustowe u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suche igłowanie to umiejętna interwencja, która wykorzystuje cienką nitkowatą igłę do penetracji skóry i stymulacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, mięśni i tkanki łącznej w leczeniu bólu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego i zaburzeń ruchowych.
Suche igłowanie (DN) jest techniką stosowaną w leczeniu dysfunkcji mięśni szkieletowych, powięzi i tkanki łącznej oraz zmniejszania uporczywych obwodowych bodźców nocyceptywnych oraz zmniejszania lub przywracania upośledzeń struktury i funkcji ciała, co prowadzi do poprawy aktywności i uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Univesity of Almería
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu fibromialgii.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Brak regularnej aktywności fizycznej.
- Ograniczenie zwykłej aktywności z powodu bólu przez co najmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni.
- Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna.
- Choroby współistniejące (np. chorobliwa otyłość, choroby zapalne, zespół jelita drażliwego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego).
- Niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność lub niedoczynność tarczycy, cukrzyca).
- Złośliwość.
- Psychiatryczny.
- Choroby (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji).
- Stosowanie leków innych niż doraźne środki przeciwbólowe (z wyłączeniem środków odurzających o długotrwałym działaniu).
- Historia chirurgii.
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
- Obecność wyniku >9 punktów w Inwentarzu Depresji Becka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia suchym igłowaniem
Terapia suchą igłą będzie oceniana w punktach spustowych na mięśniu najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym i mięśniu czworobocznym lędźwi.
|
Suche igłowanie polega na zastosowaniu litych igieł nitkowatych lub igieł podskórnych z wydrążonym rdzeniem do leczenia bólu mięśni, czasami znanego również jako stymulacja domięśniowa (IMS).
Chociaż suche igłowanie pierwotnie wykorzystywało tylko igły podskórne, ze względu na obawę, że solidne nitkowate igły nie mają ani siły, ani dotykowego sprzężenia zwrotnego, jakie zapewniały igły podskórne, i że solidna nitkowata igła może zostać odchylona przez „gęste węzły skurczowe”.
|
Aktywny komparator: Terapia krzyżowa
Cross Tape to bandaż w kształcie siatki ułatwiający aplikację na różne części ciała, który reguluje napięcie.
|
Taśma składa się z pasków poprzecznych lub pasków siatki krzyżowej, nieelastycznych i bez leków, tworzących łatę w kształcie siatki.
Taśma krzyżowa zostanie nałożona na punkty spustowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu.
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z punktami wyzwalającymi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Terapia suchą igłą będzie oceniana w punktach spustowych na mięśniu czworobocznym, nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym, najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym i czworobocznym lędźwi.
|
do czterech tygodni
|
Ruchomość postawy i kręgosłupa
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Spinal Mouse to urządzenie, które w połączeniu z programem komputerowym (PC) ocenia krzywizny kręgosłupa bez stosowania szkodliwego promieniowania.
Spinal Mouse kontrole: wyrównanie kręgosłupa, pomiar kątów segmentowych i globalnych w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej; postawa i ruchomość kręgosłupa; oraz funkcje i wydajność kręgosłupa.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Ripani M, Di Cesare A, Giombini A, Agnello L, Fagnani F, Pigozzi F. Spinal curvature: comparison of frontal measurements with the Spinal Mouse and radiographic assessment. J Sports Med Phys Fitness. 2008 Dec;48(4):488-94.
- Mas AJ, Carmona L, Valverde M, Ribas B; EPISER Study Group. Prevalence and impact of fibromyalgia on function and quality of life in individuals from the general population: results from a nationwide study in Spain. Clin Exp Rheumatol. 2008 Jul-Aug;26(4):519-26.
- Ge HY, Nie H, Madeleine P, Danneskiold-Samsoe B, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Contribution of the local and referred pain from active myofascial trigger points in fibromyalgia syndrome. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.019. Epub 2009 Oct 9.
- Ge HY, Wang Y, Danneskiold-Samsoe B, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. The predetermined sites of examination for tender points in fibromyalgia syndrome are frequently associated with myofascial trigger points. J Pain. 2010 Jul;11(7):644-51. doi: 10.1016/j.jpain.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Ge HY. Prevalence of myofascial trigger points in fibromyalgia: the overlap of two common problems. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):339-45. doi: 10.1007/s11916-010-0127-5.
- Hannuksela M, Vaananen A. The sauna, skin and skin diseases. Ann Clin Res. 1988;20(4):276-8.
- Poulsen EU, Jorgensen JO, Madsen FF, Djurhuus JC. Cortical blood-flow in the porcine kidney. A radioactive microsphere study. Urol Res. 1988;16(5):385-7. doi: 10.1007/BF00256048.
- Vulfsons S, Ratmansky M, Kalichman L. Trigger point needling: techniques and outcome. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):407-12. doi: 10.1007/s11916-012-0279-6.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Fischer AA. Algometry in the daily practice of pain management. J Back Musculoskelet Rehabil. 1997 Jan 1;8(2):151-63. doi: 10.3233/BMR-1997-8209.
- Guermazi M, Ghroubi S, Kassis M, Jaziri O, Keskes H, Kessomtini W, Ben Hammouda I, Elleuch MH. [Validity and reliability of Spinal Mouse to assess lumbar flexion]. Ann Readapt Med Phys. 2006 May;49(4):172-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.03.001. Epub 2006 Mar 20. French.
- Maarek A. Electro interstitial scan system: assessment of 10 years of research and development. Med Devices (Auckl). 2012;5:23-30. doi: 10.2147/MDER.S29319. Epub 2012 Mar 5.
- Alexeev VG, Kuznecova LV. Bioimpedance in monitoring of effects of selective serotonin reuptake inhibitor treatment. Psychol Res Behav Manag. 2011;4:81-6. doi: 10.2147/PRBM.S22925. Epub 2011 Jun 30.
- Lewis JE, Tannenbaum SL, Gao J, Melillo AB, Long EG, Alonso Y, Konefal J, Woolger JM, Leonard S, Singh PK, Chen L, Tiozzo E. Comparing the accuracy of ES-BC, EIS-GS, and ES Oxi on body composition, autonomic nervous system activity, and cardiac output to standardized assessments. Med Devices (Auckl). 2011;4:169-77. doi: 10.2147/MDER.S24291. Epub 2011 Sep 16.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J, Aguilar-Ferrandiz ME. Effects of Dry Needling on Spinal Mobility and Trigger Points in Patients with Fibromyalgia Syndrome. Pain Physician. 2017 Feb;20(2):37-52.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL- 423
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada