- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02380807
Effetti del Dry Needling sulla mobilità spinale e sui punti trigger nei pazienti con sindrome fibromialgica.
19 gennaio 2016 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effetti del Dry Needling sulla postura, sulla mobilità spinale e sui punti trigger sui muscoli spinali nei pazienti con sindrome fibromialgica.
Questo studio valuta l'effetto del Dry Needling sulla mobilità spinale e sui punti trigger nei pazienti con sindrome fibromialgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Dry Needling è un intervento qualificato che utilizza un sottile ago filiforme per penetrare nella pelle e stimolare i punti trigger miofasciali sottostanti, i tessuti muscolari e connettivi per la gestione del dolore neuromuscoloscheletrico e delle menomazioni motorie.
Il dry needling (DN) è una tecnica utilizzata per trattare le disfunzioni del muscolo scheletrico, della fascia e del tessuto connettivo, diminuire l'input nocicettivo periferico persistente e ridurre o ripristinare le menomazioni della struttura e della funzione corporea portando a una migliore attività e partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almería, Spagna, 04120
- Univesity of Almería
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della sindrome fibromialgica.
- Età dai 18 ai 65 anni.
- Nessuna attività fisica regolare.
- Limitazione delle normali attività a causa del dolore in almeno 1 giorno nei 30 giorni precedenti.
- Accordo per partecipare a sessioni di terapia serale.
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisica grave.
- Condizioni di comorbilità (p. es., obesità patologica, malattie infiammatorie, sindrome dell'intestino irritabile, cistite interstiziale).
- Disturbi endocrini non controllati (p. es., ipertiroidismo o ipotiroidismo, diabete).
- Malignità.
- Psichiatrico.
- Malattie (p. es., schizofrenia o abuso di sostanze).
- Uso di farmaci diversi dagli analgesici necessari (esclusi i narcotici a lungo termine).
- Storia della chirurgia.
- Storia di lesioni da colpo di frusta.
- Presenza di un punteggio >9 punti nel Beck Depression Inventory.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia con aghi secchi
La terapia Dry Needly sarà valutata nei punti trigger su latissimus dorsi, muscolo iliocostalis, muscoli multifidus e muscolo quadratus lumbourum.
|
Il dry needling è l'uso di aghi filiformi solidi o aghi ipodermici a nucleo cavo per la terapia del dolore muscolare, talvolta noto anche come stimolazione intramuscolare (IMS).
Sebbene il dry needling originariamente utilizzasse solo aghi ipodermici a causa della preoccupazione che gli aghi filiformi solidi non avessero né la forza né il feedback tattile fornito dagli aghi ipodermici e che l'ago filiforme solido potesse essere deviato da "nodi di contrazione densi".
|
Comparatore attivo: Terapia a nastro incrociato
Cross Tape è una benda a forma di griglia facile da applicare in diverse parti del corpo che regola la tensione.
|
Il nastro è costituito da bande incrociate o strisce a maglie incrociate, non elastiche e senza alcuna medicazione, che formano un cerotto a forma di griglia.
Il nastro incrociato verrà applicato sui punti trigger.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
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fino a quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con Trigger Point
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
La terapia Dry Needly sarà valutata nei punti trigger sul muscolo trapezio, sul muscolo sovraspinato, sul muscolo sottospinato, sul gran dorsale, sul muscolo iliocostale, sui muscoli multifido e sul muscolo quadrato dei lombi.
|
fino a quattro settimane
|
Postura e mobilità spinale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
Spinal Mouse è un dispositivo che, combinato con un programma per computer (PC), valuta le curvature della colonna vertebrale senza applicare radiazioni dannose.
Verifiche Spinal Mouse: allineamento della colonna vertebrale, misurazione degli angoli segmentali e globali nei piani sagittale e frontale; postura e mobilità spinale; e le funzioni e le prestazioni della colonna vertebrale.
|
fino a quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Ripani M, Di Cesare A, Giombini A, Agnello L, Fagnani F, Pigozzi F. Spinal curvature: comparison of frontal measurements with the Spinal Mouse and radiographic assessment. J Sports Med Phys Fitness. 2008 Dec;48(4):488-94.
- Mas AJ, Carmona L, Valverde M, Ribas B; EPISER Study Group. Prevalence and impact of fibromyalgia on function and quality of life in individuals from the general population: results from a nationwide study in Spain. Clin Exp Rheumatol. 2008 Jul-Aug;26(4):519-26.
- Ge HY, Nie H, Madeleine P, Danneskiold-Samsoe B, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Contribution of the local and referred pain from active myofascial trigger points in fibromyalgia syndrome. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.019. Epub 2009 Oct 9.
- Ge HY, Wang Y, Danneskiold-Samsoe B, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. The predetermined sites of examination for tender points in fibromyalgia syndrome are frequently associated with myofascial trigger points. J Pain. 2010 Jul;11(7):644-51. doi: 10.1016/j.jpain.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Ge HY. Prevalence of myofascial trigger points in fibromyalgia: the overlap of two common problems. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):339-45. doi: 10.1007/s11916-010-0127-5.
- Hannuksela M, Vaananen A. The sauna, skin and skin diseases. Ann Clin Res. 1988;20(4):276-8.
- Poulsen EU, Jorgensen JO, Madsen FF, Djurhuus JC. Cortical blood-flow in the porcine kidney. A radioactive microsphere study. Urol Res. 1988;16(5):385-7. doi: 10.1007/BF00256048.
- Vulfsons S, Ratmansky M, Kalichman L. Trigger point needling: techniques and outcome. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):407-12. doi: 10.1007/s11916-012-0279-6.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Fischer AA. Algometry in the daily practice of pain management. J Back Musculoskelet Rehabil. 1997 Jan 1;8(2):151-63. doi: 10.3233/BMR-1997-8209.
- Guermazi M, Ghroubi S, Kassis M, Jaziri O, Keskes H, Kessomtini W, Ben Hammouda I, Elleuch MH. [Validity and reliability of Spinal Mouse to assess lumbar flexion]. Ann Readapt Med Phys. 2006 May;49(4):172-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.03.001. Epub 2006 Mar 20. French.
- Maarek A. Electro interstitial scan system: assessment of 10 years of research and development. Med Devices (Auckl). 2012;5:23-30. doi: 10.2147/MDER.S29319. Epub 2012 Mar 5.
- Alexeev VG, Kuznecova LV. Bioimpedance in monitoring of effects of selective serotonin reuptake inhibitor treatment. Psychol Res Behav Manag. 2011;4:81-6. doi: 10.2147/PRBM.S22925. Epub 2011 Jun 30.
- Lewis JE, Tannenbaum SL, Gao J, Melillo AB, Long EG, Alonso Y, Konefal J, Woolger JM, Leonard S, Singh PK, Chen L, Tiozzo E. Comparing the accuracy of ES-BC, EIS-GS, and ES Oxi on body composition, autonomic nervous system activity, and cardiac output to standardized assessments. Med Devices (Auckl). 2011;4:169-77. doi: 10.2147/MDER.S24291. Epub 2011 Sep 16.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J, Aguilar-Ferrandiz ME. Effects of Dry Needling on Spinal Mobility and Trigger Points in Patients with Fibromyalgia Syndrome. Pain Physician. 2017 Feb;20(2):37-52.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAL- 423
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