線維筋痛症候群患者の脊椎可動性とトリガーポイントに対するドライニードリングの影響。
2016年1月19日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
線維筋痛症候群患者の姿勢、脊椎可動性、および脊髄筋のトリガーポイントに対するドライニードリングの影響。
この研究では、線維筋痛症候群患者の脊椎可動性とトリガーポイントに対するドライニードリングの効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
ドライニードリングは、神経筋骨格系の痛みや運動障害を管理するために、細い糸状の針を使用して皮膚を貫通し、その下にある筋膜トリガーポイント、筋肉、結合組織を刺激する熟練した介入です。
ドライニードリング（DN）は、骨格筋、筋膜、結合組織の機能不全を治療し、持続的な末梢侵害受容入力を軽減し、身体の構造と機能の障害を軽減または回復させ、活動と参加の改善につながるために使用される技術です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almería、スペイン、04120
- Univesity of Almería
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症候群の診断。
- 18歳から65歳まで。
- 定期的な身体活動はありません。
- 過去 30 日間の少なくとも 1 日の痛みによる通常の活動の制限。
- 夜のセラピーセッションに参加することに同意します。
除外基準:
- 重度の身体障害。
- 併存疾患（例、病的肥満、炎症性疾患、過敏性腸症候群、間質性膀胱炎）。
- 制御されていない内分泌疾患（例、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、糖尿病）。
- 悪性腫瘍。
- 精神的。
- 病気（統合失調症や薬物乱用など）。
- 必要に応じた鎮痛薬以外の薬物の使用（長期にわたる麻薬を除く）。
- 手術歴。
- むち打ち症の既往歴。
- ベックうつ病インベントリに 9 ポイントを超えるスコアが存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードル療法
ドライニードリーセラピーでは、広背筋、腸肋筋、多裂筋、腰方形筋のトリガーポイントを評価します。
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ドライニードリングは、筋肉痛の治療に中実の糸状針または中空の皮下注射針を使用するもので、筋肉内刺激 (IMS) としても知られています。
ドライニードリングでは当初、中実の糸状針には皮下注射針が提供する強度も触覚フィードバックもなく、中実の糸状針は「密な収縮の結び目」によってそらされる可能性があるという懸念から、皮下注射針のみが使用されていました。
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アクティブコンパレータ：クロステープ療法
クロステープは、体のさまざまな部分に貼りやすく、緊張を調節する格子状の包帯です。
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テープはクロスバンドまたはストリップメッシュクロスで構成され、非伸縮性で薬剤を使用せず、格子状のパッチを形成します。
トリガーポイントにはクロステープを貼ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最大4週間
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10 段階の数値疼痛スケール (0: 痛みなし、10: 最大の痛み) で痛みの強度を評価します。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーポイントを持つ参加者数
時間枠：最大4週間
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ドライニードリー療法では、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、広背筋、腸肋筋、多裂筋、腰方形筋のトリガーポイントを評価します。
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最大4週間
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姿勢と脊椎の可動性
時間枠：最大4週間
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スパイナル マウスは、コンピューター プログラム (PC) と組み合わせて、有害な放射線を照射することなく脊柱の曲率を評価する装置です。
Spinal Mouse チェック: 脊椎のアライメント、矢状面と前額面のセグメント角度とグローバル角度を測定します。姿勢と脊椎の可動性。そして脊椎の機能とパフォーマンス。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
ドライニードルの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない