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Adipositas-Intervention für einkommensschwache afroamerikanische Vorschulkinder

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Heather Janisse, Eastern Michigan University

Elternorientierte Adipositas-Intervention für einkommensschwache afroamerikanische Vorschulkinder

Der Zweck dieser Studie ist die vorläufige Validierung eines elternorientierten Adipositas-Interventionsprogramms für Eltern afroamerikanischer Kinder im Vorschulalter mit niedrigem Einkommen, die derzeit übergewichtig sind (> 85. BMI-Prozentsatz). Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Intervention mit einer Länge von acht Sitzungen, die bei dem Teilnehmer zu Hause durchgeführt wird. Die Sitzungen zielen auf das Ernährungs- und Bewegungswissen der Eltern und ihre Motivation für eine Änderung der Elternschaft in Bezug auf die Essgewohnheiten und das Aktivitätsniveau der Familie ab. Die verbleibenden Teilnehmer erhalten eine Aufmerksamkeitsvergleichskontrollbedingung (ACCC), die einen Hausbesuch, 7 Newsletter und 4 monatliche Support-Telefonanrufe umfasst. Es wird angenommen, dass Kinder von Eltern, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu ACCC einen Rückgang des BMI-Prozentsatzes aufweisen, mehr Obst/Gemüse und weniger zuckerhaltige Getränke konsumieren und sich aktiver engagieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine vorläufige Validierung eines elternorientierten Adipositas-Interventionsprogramms für Eltern afroamerikanischer Kinder im Vorschulalter mit niedrigem Einkommen durchgeführt, die derzeit übergewichtig sind (> 85. BMI-Prozentsatz). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugeordnet. Diejenigen, die an der Intervention teilnehmen, erhalten eine Intervention mit einer Länge von acht Sitzungen, die im Zuhause des Teilnehmers durchgeführt wird. Die Sitzungen zielen auf das Ernährungs- und Bewegungswissen der Eltern und ihre Motivation für eine Änderung der Elternschaft in Bezug auf die Essgewohnheiten und das Aktivitätsniveau der Familie ab. Die Sitzungen umfassen Psychoedukation und Übungen zum Kompetenzaufbau. Teilnehmer der Aufmerksamkeitsvergleichskontrollbedingung (ACCC) erhalten einen Hausbesuch, 7 Newsletter und 4 monatliche Support-Telefonanrufe. Der Inhalt dieser Bedingung konzentriert sich auch auf Ernährungs- und Aktivitätswissen, Motivation und Erziehung. Die Ergebnisse der Intervention und der ACC-Bedingungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten und 1 Jahr bewertet. Der BMI-Prozentsatz des Kindes, der Verzehr von Obst/Gemüse und zuckerhaltigen Getränken sowie das Aktivitätsniveau werden analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention im Laufe der Zeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Eastern Michigan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern, die in der Head Start-Vorschule in Detroit, MI, eingeschrieben sind, werden einbezogen. Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein und ihr Kind muss im Vorschulalter sein, also zwischen 3 und 5 Jahren. Basierend auf der Rekrutierung durch Detroit Head Start werden Familien einkommensschwacher Familien afroamerikanischer Abstammung sein. Bei Kindern liegt das aktuelle Body-Mass-Index-Perzentil bei oder über dem 85. Perzentil.

Ausschlusskriterien: BMI-Perzentil des Kindes unter dem 85. Perzentil.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhaltensintervention, die sich an Eltern eines übergewichtigen Kindes im Vorschulalter richtet. Die Intervention dauert 8 Sitzungen. Jede Sitzung dauert voraussichtlich 1–1,5 Stunden und wird über einen Zeitraum von 4 Monaten beim Teilnehmer zu Hause durchgeführt. Die Sitzungen zielen auf das Ernährungs- und Bewegungswissen der Eltern und ihre Motivation ab, die Elternschaft im Zusammenhang mit diesen Faktoren zu ändern. Der Interventionsinhalt für die Eltern basiert auf den Prinzipien des Motivational Interviewing.
Verhalten: Intervention
Sitzung zu Hause, die sich an die Eltern richtet
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle umfasst 1 erste Motivational Interviewing (MI)-Sitzung, die zu Hause durchgeführt wird. Der Inhalt der MI-Sitzung ist derselbe wie für die Interventionsteilnehmer. Im Anschluss an diese Sitzung erhalten die Eltern alle zwei Monate Newsletter mit ähnlichen Inhalten wie die, die die Interventionsteilnehmer erhalten. AC-Teilnehmer erhalten insgesamt 7 Newsletter; 2 über Ernährung, 2 über körperliche Aktivität, 2 über Erziehungsverhalten und 1 über Gemeinschaftsressourcen. AC-Teilnehmer erhalten außerdem einen monatlichen 20-minütigen Telefonanruf, bei dem sie den Inhalt des Newsletters besprechen und Fragen der Eltern beantworten können.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle
Aufmerksamkeitsbedingung mit Newslettern und Support-Telefonanrufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung des BMI des Kindes wird zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach 5 Monaten beurteilt.
5 Monate
Veränderung der Aufnahme von Obst, Gemüse und zuckerhaltigen Getränken bei Kindern mithilfe des Block Food Frequency Questionnaire für Kinder
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme von Kindern zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach 5 Monaten wird mithilfe des Block Food Frequency Questionnaire für Kinder erfasst.
5 Monate
Mit Beschleunigungsmessern ermittelte Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Kindern
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung des Aktivitätsniveaus des Kindes zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach 5 Monaten wird mithilfe von Beschleunigungsmessern beurteilt, die an jedem Beurteilungspunkt vier Tage lang getragen werden.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens der Eltern über Ernährung/körperliche Aktivität, bewertet durch eine Selbstberichtsumfrage
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung des Wissens der Eltern zwischen dem Ausgangswert und der 5-monatigen Nachuntersuchung wird über eine Selbstberichtsumfrage bewertet
5 Monate
Änderung der Motivation der Eltern zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, bewertet mit dem „Bereitschaftslineal“
Zeitfenster: 5 Monate
Die Änderung der Motivation der Eltern für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach 5 Monaten wird anhand des „Bereitschaftslineals“ bewertet, bei dem es sich um eine Selbstberichtsumfrage handelt.
5 Monate
Veränderung im Erziehungsverhalten, bewertet anhand des Caregiver Feeding Style Questionnaire und der Parenting Young Children Scale
Zeitfenster: 5 Monate
Die Veränderung des Erziehungsverhaltens zwischen Studienbeginn und 5-Monats-Follow-up wird mithilfe von zwei Elternumfragen zur Selbsteinschätzung beurteilt: dem Caregiver Feeding Style Questionnaire und der Parenting Young Children Scale.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Michigan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather C Janisse, Ph.D., Eastern Michigan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R03DK097444-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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