Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitasinterventie voor Afro-Amerikaanse kleuters met een laag inkomen

11 december 2019 bijgewerkt door: Heather Janisse, Eastern Michigan University

Oudergerichte obesitasinterventie voor Afro-Amerikaanse kleuters met een laag inkomen

Het doel van deze studie is om voorlopig een oudergericht obesitasinterventieprogramma te valideren voor ouders van Afro-Amerikaanse kleuters met een laag inkomen die momenteel overgewicht hebben (> 85ste BMI %-tegel). De helft van de deelnemers krijgt een interventie van acht sessies die bij de deelnemer thuis wordt uitgevoerd. De sessies zijn gericht op de kennis van ouders over voeding en lichaamsbeweging en hun motivatie om het ouderschap te veranderen met betrekking tot de eetgewoonten en het activiteitenniveau van het gezin. De overige deelnemers ontvangen een controleconditie voor aandachtsvergelijking (ACCC), die één huisbezoek, 7 nieuwsbrieven en 4 maandelijkse ondersteuningstelefoontjes omvat. Er wordt verondersteld dat kinderen van ouders die de interventie krijgen een daling van het BMI %tile zullen hebben, meer fruit/groenten en minder suikerhoudende dranken consumeren, en meer actief zullen zijn in vergelijking met ACCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een voorlopige validatie uitvoeren van een oudergericht obesitasinterventieprogramma voor ouders van Afro-Amerikaanse kleuters met een laag inkomen die momenteel overgewicht hebben (> 85ste BMI %-tegel). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of aandachtscontroleconditie. Degenen die deelnemen aan de interventie krijgen een interventie van acht sessies die bij de deelnemer thuis wordt uitgevoerd. De sessies zijn gericht op de kennis van ouders over voeding en lichaamsbeweging en hun motivatie om het ouderschap te veranderen met betrekking tot de eetgewoonten en het activiteitenniveau van het gezin. Sessies omvatten psycho-educatie en oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden. De deelnemers aan de aandachtsvergelijkingscontroleconditie (ACCC) ontvangen één huisbezoek, 7 nieuwsbrieven en 4 maandelijkse ondersteuningstelefoontjes. De inhoud van deze voorwaarde richt zich ook op voeding en bewegingskennis, motivatie en ouderschap. Uitkomsten voor de interventie- en ACC-condities zullen worden beoordeeld bij baseline, na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden en 1 jaar. Het BMI-percentage van het kind, de consumptie van fruit/groente en suikerhoudende dranken en het activiteitenniveau zullen worden geanalyseerd om de effectiviteit van de interventie in de loop van de tijd te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Eastern Michigan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen die zijn ingeschreven op de Head Start-kleuterschool in Detroit, MI, zullen worden opgenomen. Ouders moeten 18 jaar of ouder zijn en hun kind moet in de voorschoolse leeftijd zijn, tussen 3 en 5 jaar oud. Op basis van rekrutering door Detroit Head Start zullen gezinnen een laag inkomen hebben en van Afro-Amerikaanse afkomst zijn. Kinderen hebben een actueel body mass index-percentiel op of boven het 85e percentiel.

Uitsluitingscriteria: BMI-percentiel kind onder het 85e percentiel.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsinterventie gericht op de ouder van een kind in de voorschoolse leeftijd met overgewicht. De interventie duurt 8 sessies. Elke sessie duurt naar verwachting 1-1,5 uur en wordt gedurende 4 maanden bij de deelnemer thuis uitgevoerd. De sessies zullen gericht zijn op de kennis van ouders over voeding en lichaamsbeweging en hun motivatie om het ouderschap met betrekking tot deze factoren te veranderen. De inhoud van de interventie voor de ouder zal gebaseerd zijn op de principes van motiverende gespreksvoering.
Gedragsmatig: Interventie
Thuissessie gericht op de ouder
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
De conditie voor aandachtscontrole omvat 1 initiële Motivational Interviewing (MI)-sessie die thuis wordt gehouden. De inhoud van de MI-sessie is dezelfde als voor de deelnemers aan de interventie. Na deze sessie ontvangen ouders tweemaandelijkse nieuwsbrieven met inhoud die vergelijkbaar is met wat deelnemers aan de interventie ontvangen. AC-deelnemers ontvangen in totaal 7 nieuwsbrieven; 2 over voeding, 2 over lichaamsbeweging, 2 over opvoedingsgedrag en 1 over gemeenschapsmiddelen. AC-deelnemers ontvangen ook maandelijks een telefoontje van 20 minuten om de inhoud van de nieuwsbrief te bekijken en vragen van ouders te beantwoorden.
Gedragsmatig: Aandacht Controle
Aandachtstoestand met nieuwsbrieven en ondersteuningstelefoontjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Body Mass Index (BMI) van het kind
Tijdsspanne: 5 maanden
De verandering in de BMI van het kind zal worden beoordeeld tussen de basislijn en de follow-up na 5 maanden.
5 maanden
Verandering in de inname van fruit, groenten en suikerhoudende dranken door kinderen met behulp van de Block Food Frequency Questionnaire voor kinderen
Tijdsspanne: 5 maanden
Veranderingen in de inname van fruit en groenten bij kinderen tussen baseline en follow-up na 5 maanden worden verzameld met behulp van de Block Food Frequency Questionnaire voor kinderen.
5 maanden
Verandering in het niveau van fysieke activiteit van kinderen beoordeeld met behulp van versnellingsmeters
Tijdsspanne: 5 maanden
Veranderingen in het activiteitenniveau van het kind tussen baseline en follow-up na 5 maanden zullen worden beoordeeld met behulp van versnellingsmeters, die op elk beoordelingspunt gedurende vier dagen zullen worden gedragen.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis van voeding/fysieke activiteit van ouders, beoordeeld via een zelfrapportage-enquête
Tijdsspanne: 5 maanden
Verandering in de kennis van ouders tussen baseline en follow-up na 5 maanden zal worden beoordeeld via een zelfrapportage-enquête
5 maanden
Verandering in oudermotivatie voor verandering van gezondheidsgedrag, beoordeeld met behulp van de "gereedheidsliniaal"
Tijdsspanne: 5 maanden
Verandering in de motivatie van ouders voor verandering van gezondheidsgedrag tussen baseline en follow-up na 5 maanden zal worden beoordeeld met behulp van de "gereedheidsliniaal", een zelfrapportage-enquête.
5 maanden
Verandering in opvoedgedrag, beoordeeld met behulp van de Caregiver Feeding Style Questionnaire en de Parenting Young Children Scale
Tijdsspanne: 5 maanden
Verandering in opvoedgedrag tussen baseline en follow-up na 5 maanden zal worden beoordeeld met behulp van twee zelfrapportage-enquêtes door ouders, de Caregiver Feeding Style Questionnaire en de Parenting Young Children Scale.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Michigan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather C Janisse, Ph.D., Eastern Michigan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R03DK097444-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren