Intervento sull'obesità per bambini in età prescolare afroamericani a basso reddito
11 dicembre 2019 aggiornato da: Heather Janisse, Eastern Michigan University
Intervento sull'obesità incentrato sui genitori per bambini in età prescolare afroamericani a basso reddito
Lo scopo di questo studio è convalidare preliminarmente un programma di intervento sull'obesità incentrato sui genitori per i genitori di bambini in età prescolare afroamericani a basso reddito che sono attualmente in sovrappeso (> 85° % di BMI).
La metà dei partecipanti riceverà un intervento della durata di otto sessioni e svolto a casa del partecipante.
Le sessioni mireranno alla conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica dei genitori e alla loro motivazione per cambiare la genitorialità in relazione alle abitudini alimentari e al livello di attività della famiglia.
I restanti partecipanti riceveranno una condizione di controllo del confronto dell'attenzione (ACCC), che include una visita a domicilio, 7 newsletter e 4 telefonate mensili di supporto.
Si ipotizza che i figli di genitori che ricevono l'intervento avranno una diminuzione della percentuale di BMI, consumeranno più frutta/verdura e meno bevande zuccherate e si impegneranno in più attività rispetto all'ACCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio effettuerà una validazione preliminare di un programma di intervento sull'obesità incentrato sui genitori per i genitori di bambini in età prescolare afroamericani a basso reddito che sono attualmente in sovrappeso (> 85° % di BMI).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento o a una condizione di controllo dell'attenzione.
Coloro che partecipano all'intervento riceveranno un intervento della durata di otto sessioni e svolto a casa del partecipante.
Le sessioni mireranno alla conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica dei genitori e alla loro motivazione per cambiare la genitorialità in relazione alle abitudini alimentari e al livello di attività della famiglia.
Le sessioni includono esercizi di psicoeducazione e sviluppo di competenze.
I partecipanti alla condizione di controllo del confronto dell'attenzione (ACCC) riceveranno una visita a domicilio, 7 newsletter e 4 telefonate di supporto mensili.
Il contenuto di questa condizione si concentra anche sulla nutrizione e sulla conoscenza dell'attività, sulla motivazione e sulla genitorialità.
I risultati per l'intervento e le condizioni ACC saranno valutati al basale, dopo l'intervento e ad un follow-up di 6 mesi e 1 anno.
Per esaminare l'efficacia dell'intervento nel tempo, verranno analizzati la percentuale di BMI del bambino, il consumo di frutta/verdura e bevande zuccherate e il livello di attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Eastern Michigan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i genitori di bambini iscritti alla scuola materna Head Start a Detroit, MI. I genitori devono avere almeno 18 anni e il loro bambino deve essere in età prescolare, tra i 3 ei 5 anni. Sulla base del reclutamento da Detroit Head Start, le famiglie saranno a basso reddito e di origine afroamericana. I bambini avranno un percentile attuale dell'indice di massa corporea pari o superiore all'85° percentile.
Criteri di esclusione: percentile del BMI infantile inferiore all'85° percentile.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Intervento comportamentale che si rivolge al genitore di un bambino in età prescolare che è in sovrappeso.
L'intervento è di 8 sessioni di lunghezza.
Ogni sessione dovrebbe durare 1-1,5 ore e sarà svolta a casa del partecipante per 4 mesi.
Le sessioni mireranno alla conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica dei genitori e alla loro motivazione per cambiare genitorialità in relazione a questi fattori.
Il contenuto dell'intervento per il genitore sarà basato sui principi del colloquio motivazionale.
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Sessione da casa rivolta al genitore
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
La condizione di controllo dell'attenzione include 1 sessione iniziale di colloquio motivazionale (MI) condotta a casa.
Il contenuto della sessione MI sarà lo stesso dei partecipanti all'intervento.
Dopo questa sessione, i genitori riceveranno newsletter bimestrali che includeranno contenuti simili a quelli che ricevono i partecipanti all'intervento.
I partecipanti AC riceveranno un totale di 7 newsletter; 2 sull'alimentazione, 2 sull'attività fisica, 2 sul comportamento genitoriale e 1 sulle risorse della comunità.
I partecipanti AC riceveranno anche una telefonata mensile di 20 minuti progettata per rivedere il contenuto della newsletter e rispondere alle domande dei genitori.
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Condizione di attenzione con newsletter e telefonate di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea infantile (BMI)
Lasso di tempo: 5 mesi
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La variazione del BMI infantile sarà valutata tra il basale e il follow-up a 5 mesi.
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5 mesi
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Variazione dell'assunzione di frutta, verdura e bevande zuccherate da parte dei bambini utilizzando il Block Food Frequency Questionnaire per i bambini
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini tra il basale e il follow-up a 5 mesi verrà raccolto utilizzando il Block Food Frequency Questionnaire per i bambini.
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5 mesi
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Variazione del livello di attività fisica del bambino valutata mediante accelerometri
Lasso di tempo: 5 mesi
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La variazione del livello di attività del bambino tra il basale e il follow-up di 5 mesi sarà valutata utilizzando accelerometri, che saranno indossati per quattro giorni in ogni punto di valutazione.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza dell'alimentazione/attività fisica dei genitori, valutato tramite un sondaggio di autovalutazione
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dei genitori tra il basale e il follow-up di 5 mesi sarà valutato tramite un sondaggio di autovalutazione
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5 mesi
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Cambiamento nella motivazione dei genitori per il cambiamento del comportamento di salute, valutato utilizzando il "righello della prontezza"
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il cambiamento nella motivazione dei genitori per il cambiamento del comportamento di salute tra il basale e il follow-up di 5 mesi sarà valutato utilizzando il "righello della prontezza", che è un sondaggio di autovalutazione.
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5 mesi
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Cambiamento nel comportamento genitoriale, valutato utilizzando il Caregiver Feeding Style Questionnaire e la Parenting Young Children Scale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il cambiamento nel comportamento dei genitori tra il basale e il follow-up di 5 mesi sarà valutato utilizzando due sondaggi sui genitori auto-segnalati, il Caregiver Feeding Style Questionnaire e la Parenting Young Children Scale.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather C Janisse, Ph.D., Eastern Michigan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R03DK097444-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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