Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmeintervensjon for afroamerikanske førskolebarn med lav inntekt

11. desember 2019 oppdatert av: Heather Janisse, Eastern Michigan University

Foreldrefokusert fedmeintervensjon for lavinntektsafroamerikanske førskolebarn

Hensikten med denne studien er å foreløpig validere et foreldrefokusert fedmeintervensjonsprogram for foreldre til afroamerikanske førskolebarn med lav inntekt som for tiden er overvektige (> 85. BMI %-brikke). Halvparten av deltakerne vil få en intervensjon som er på åtte økter og gjennomføres i deltakerens hjem. Øktene vil målrette foreldrenes ernærings- og fysisk aktivitetskunnskap og deres motivasjon for å endre foreldreskap knyttet til familiens matvaner og aktivitetsnivå. De resterende deltakerne vil motta en oppmerksomhetssammenligningskontrollbetingelse (ACCC), som inkluderer ett hjemmebesøk, 7 nyhetsbrev og 4 månedlige støttetelefonsamtaler. Det er antatt at barn av foreldre som mottar intervensjonen vil ha reduksjoner i BMI % fliser, konsumere mer frukt/grønnsaker og færre sukkerholdige drikker, og engasjere seg i mer aktivitet sammenlignet med ACCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjøre en foreløpig validering av et foreldrefokusert fedmeintervensjonsprogram for foreldre til afroamerikanske førskolebarn med lav inntekt som for tiden er overvektige (> 85. BMI %-brikke). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller oppmerksomhetskontrolltilstand. De som er med på intervensjonen vil få en intervensjon som har en lengde på åtte økter og gjennomføres i deltakerens hjem. Øktene vil målrette foreldrenes ernærings- og fysisk aktivitetskunnskap og deres motivasjon for å endre foreldreskap knyttet til familiens matvaner og aktivitetsnivå. Økter inkluderer psykoedukasjon og ferdighetsbyggingsøvelser. Deltakere i oppmerksomhetssammenligningskontrolltilstanden (ACCC) vil motta ett hjemmebesøk, 7 nyhetsbrev og 4 månedlige støttetelefonsamtaler. Innholdet i denne tilstanden fokuserer også på ernærings- og aktivitetskunnskap, motivasjon og foreldreskap. Utfall for intervensjon og ACC-tilstander vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon og ved en 6-måneders og 1-års oppfølging. Barns BMI %-brikke, forbruk av frukt/grønnsaker og sukkerholdige drikker, og aktivitetsnivå vil bli analysert for å undersøke intervensjonseffektivitet over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Eastern Michigan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn som er registrert i Head Start førskole i Detroit, MI vil bli inkludert. Foreldre må være 18 år eller eldre og deres barn må være i førskolealder, mellom 3 og 5 år. Basert på rekruttering fra Detroit Head Start, vil familier ha lavinntekt og av afroamerikansk avstamning. Barn vil ha en gjeldende kroppsmasseindeks-persentil på eller over 85. persentil.

Eksklusjonskriterier: Child BMI persentil under 85. persentil.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsintervensjon som er rettet mot forelder til et barn i førskolealder som er overvektig. Intervensjonen er på 8 økter. Hver økt forventes å vare 1-1,5 time og gjennomføres i deltakerens hjem over 4 måneder. Øktene vil målrette foreldrenes kunnskap om ernæring og fysisk aktivitet og deres motivasjon for å endre foreldreskap knyttet til disse faktorene. Intervensjonsinnhold for foresatte vil være basert på motiverende intervjuprinsipper.
Atferdsmessig: Innblanding
Hjemmebasert økt rettet mot forelderen
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrollbetingelsen inkluderer 1 innledende motivasjonsintervju (MI) økt utført i hjemmet. Innholdet i MI-økten vil være det samme som for intervensjonsdeltakerne. Etter denne økten vil foreldre motta nyhetsbrev hver annen måned som vil inneholde innhold som ligner på det intervensjonsdeltakerne mottar. AC-deltakere vil motta totalt 7 nyhetsbrev; 2 om ernæring, 2 om fysisk aktivitet, 2 om foreldreatferd og 1 om samfunnsressurser. AC-deltakere vil også motta en månedlig 20-minutters telefonsamtale designet for å gjennomgå innholdet i nyhetsbrevet og svare på spørsmål fra foreldrene.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhet tilstand med nyhetsbrev og støttetelefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Child Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
Endring i barnets BMI vil bli vurdert mellom baseline og 5-måneders oppfølging.
5 måneder
Endring i inntak av frukt, grønnsaker og sukkerholdige drikker for barn ved å bruke Block Food Frequency Questionnaire for barn
Tidsramme: 5 måneder
Endring i barnets frukt- og grønnsaksinntak mellom baseline og 5-måneders oppfølging vil bli samlet inn ved hjelp av Block Food Frequency Questionnaire for barn.
5 måneder
Endring i barnets fysiske aktivitetsnivå vurdert ved hjelp av akselerometre
Tidsramme: 5 måneder
Endring i barnets aktivitetsnivå mellom baseline og 5-måneders oppfølging vil bli vurdert ved hjelp av akselerometre, som vil bli brukt i fire dager ved hvert vurderingspunkt.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om foreldreernæring/fysisk aktivitet, vurdert via en egenrapportundersøkelse
Tidsramme: 5 måneder
Endring i foreldrekunnskap mellom baseline og 5-måneders oppfølging vil bli vurdert via en selvrapporteringsundersøkelse
5 måneder
Endring i foreldres motivasjon for endring av helseatferd, vurdert ved hjelp av "beredskapslinjalen"
Tidsramme: 5 måneder
Endring i foreldres motivasjon for helseatferdsendring mellom baseline og 5-måneders oppfølging vil bli vurdert ved hjelp av "beredskapslinjalen", som er en selvrapporteringsundersøkelse.
5 måneder
Endring i foreldreatferd, vurdert ved hjelp av Caregiver Feeding Style Questionnaire og Parenting Young Children-skalaen
Tidsramme: 5 måneder
Endring i foreldreatferd mellom baseline og 5-måneders oppfølging vil bli vurdert ved hjelp av to selvrapporterte foreldreundersøkelser, Caregiver Feeding Style Questionnaire og Parenting Young Children Scale.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Michigan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather C Janisse, Ph.D., Eastern Michigan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R03DK097444-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere