EMST und TMS zur Behandlung von Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit
21. September 2018 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Expiratorisches Muskelkrafttraining (EMST) und transkranielle Magnetstimulation (TMS) zur Behandlung von Schluckstörungen bei der Parkinson-Krankheit
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Methoden zur Behandlung von Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.
Mehr als 80 % der Parkinson-Patienten entwickeln im Verlauf ihrer Erkrankung eine Dysphagie, die zu Unterernährung, Verlust der Lebensqualität, Gewichtsverlust und Lungenentzündung führt, die bei diesen Patienten die häufigste Todesursache ist.
Bisher wurden nur wenige spezifische Behandlungsansätze bei Parkinson-Patienten mit Schluckstörungen untersucht.
Die Prüfärzte wollen ein 4-wöchiges Exspirationsmuskelkrafttraining (EMST), transkranielle Magnetstimulation (TMS) und eine Kombination aus beidem mit einer Scheintherapie vergleichen.
Der Schweregrad der Dysphagie vor und nach dem Eingriff wird durch eine flexible endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES) gemessen.
Zur Beurteilung von Veränderungen in der kortikalen Schluckverarbeitung wenden die Untersucher Magnetoenzephalographie (MEG) an.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hoehn & Yahr Stadien II-IV
- Parkinsonbedingte Dysphagie
- Orale Ernährung
- Ambulante Einstellung
- Keine Änderung der Medikation für mindestens 4 Wochen vor Studieneinschluss
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Dysphagie
- Andere neurologische Erkrankungen, die möglicherweise Dysphagie verursachen
- Demenz (MMSE
- Schwere Depression (BDI>19)
- Perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: EMST und Schein-TMS
Aktives Krafttraining der Atemmuskulatur in Kombination mit transkranieller Schein-Magnetstimulation
|
Der EMST wird 4 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, 20 Minuten pro Tag unter Verwendung eines kalibrierten oder Schein-Handgeräts (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL) durchgeführt.
An den letzten 5 Tagen des EMST-Trainings wird eine Schein- oder aktive transkranielle Magnetstimulation durchgeführt.
|
|
Sonstiges: Schein-EMST und TMS
Scheinexspiratorisches Muskelkrafttraining in Kombination mit aktiver transkranieller Magnetstimulation
|
Der EMST wird 4 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, 20 Minuten pro Tag unter Verwendung eines kalibrierten oder Schein-Handgeräts (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL) durchgeführt.
An den letzten 5 Tagen des EMST-Trainings wird eine Schein- oder aktive transkranielle Magnetstimulation durchgeführt.
|
|
Sonstiges: EMST und TMS
Aktives Training der Atemmuskulatur in Kombination mit aktiver transkranieller Magnetstimulation
|
Der EMST wird 4 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, 20 Minuten pro Tag unter Verwendung eines kalibrierten oder Schein-Handgeräts (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL) durchgeführt.
An den letzten 5 Tagen des EMST-Trainings wird eine Schein- oder aktive transkranielle Magnetstimulation durchgeführt.
|
|
Sonstiges: Schein-EMST und Schein-TMS
Schein-exspiratorisches Muskelkrafttraining in Kombination mit Schein-transkranieller Magnetstimulation
|
Der EMST wird 4 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, 20 Minuten pro Tag unter Verwendung eines kalibrierten oder Schein-Handgeräts (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL) durchgeführt.
An den letzten 5 Tagen des EMST-Trainings wird eine Schein- oder aktive transkranielle Magnetstimulation durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dysphagie-Schweregrad gemessen durch GEBÜHREN
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kortikale Reorganisation des Schluckvorgangs, wie durch MEG nachgewiesen
Zeitfenster: Vier Wochen und drei Monate
|
Vier Wochen und drei Monate
|
|
Veränderungen der Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität beim Schlucken (Swal-Qol)
Zeitfenster: Vier Wochen und drei Monate
|
Vier Wochen und drei Monate
|
|
Dysphagie-Schweregrad gemessen durch GEBÜHREN
Zeitfenster: Drei Monate
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Warnecke, MD, University of Muenster
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD-EMST-TMS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .