EMST et TMS pour le traitement de la dysphagie dans la maladie de Parkinson
21 septembre 2018 mis à jour par: University Hospital Muenster
Entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST) et stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le traitement des troubles de la déglutition dans la maladie de Parkinson
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de différentes méthodes pour le traitement de la dysphagie dans la maladie de Parkinson (MP).
Plus de 80% des patients atteints de MP développent une dysphagie au cours de leur maladie entraînant une malnutrition, une perte de qualité de vie, une perte de poids et une pneumonie, qui est la première cause de décès chez ces patients.
Jusqu'à présent, seules quelques approches thérapeutiques spécifiques ont été étudiées chez les patients parkinsoniens présentant des troubles de la déglutition.
L'investigateur souhaite comparer un entraînement de force musculaire expiratoire (EMST) de 4 semaines, une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et une combinaison des deux avec une thérapie fictive.
La sévérité de la dysphagie avant et après intervention est mesurée par une évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES).
Pour l'évaluation des changements dans le traitement de la déglutition corticale, les chercheurs appliquent la magnétoencéphalographie (MEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hoehn & Yahr stades II-IV
- Dysphagie liée à la maladie de Parkinson
- Alimentation orale
- Cadre ambulant
- Aucun changement de médicament pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Autres causes de dysphagie
- Autre maladie neurologique pouvant entraîner une dysphagie
- Démence (MMSE
- Dépression sévère (BDI>19)
- Gastrostomie endoscopique percutanée (PEG)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: EMST et faux-TMS
Entraînement actif de la force des muscles expiratoires en combinaison avec une stimulation magnétique transcrânienne factice
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L'EMST est effectué 4 semaines, 5 jours par semaine, pendant 20 minutes par jour, à l'aide d'un appareil portable calibré ou factice (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Une stimulation magnétique transcrânienne factice ou active est réalisée au cours des 5 derniers jours de formation EMST.
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Autre: faux-EMST et TMS
Entraînement fictif de la force des muscles expiratoires en combinaison avec une stimulation magnétique transcrânienne active
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L'EMST est effectué 4 semaines, 5 jours par semaine, pendant 20 minutes par jour, à l'aide d'un appareil portable calibré ou factice (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Une stimulation magnétique transcrânienne factice ou active est réalisée au cours des 5 derniers jours de formation EMST.
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Autre: EMST et TMS
Entraînement actif de la force musculaire expiratoire en combinaison avec une stimulation magnétique transcrânienne active
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L'EMST est effectué 4 semaines, 5 jours par semaine, pendant 20 minutes par jour, à l'aide d'un appareil portable calibré ou factice (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Une stimulation magnétique transcrânienne factice ou active est réalisée au cours des 5 derniers jours de formation EMST.
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Autre: faux-EMST et faux-TMS
Entraînement fictif de la force des muscles expiratoires en combinaison avec une stimulation magnétique transcrânienne fictive
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L'EMST est effectué 4 semaines, 5 jours par semaine, pendant 20 minutes par jour, à l'aide d'un appareil portable calibré ou factice (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Une stimulation magnétique transcrânienne factice ou active est réalisée au cours des 5 derniers jours de formation EMST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité de la dysphagie mesurée par FEES
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réorganisation corticale du processus de déglutition détectée par MEG
Délai: Quatre semaines et trois mois
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Quatre semaines et trois mois
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Modifications de la qualité de vie mesurées par le questionnaire de qualité de vie sur la déglutition (Swal-Qol)
Délai: Quatre semaines et trois mois
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Quatre semaines et trois mois
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Sévérité de la dysphagie mesurée par FEES
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Warnecke, MD, University of Muenster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimation)
3 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-EMST-TMS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .