EMST y TMS para el tratamiento de la disfagia en la enfermedad de Parkinson
21 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital Muenster
Entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) y estimulación magnética transcraneal (TMS) para el tratamiento de trastornos de la deglución en la enfermedad de Parkinson
El propósito del estudio es examinar la efectividad de diferentes métodos para el tratamiento de la disfagia en la enfermedad de Parkinson (EP).
Más del 80% de los pacientes que padecen EP desarrollan disfagia durante el curso de su enfermedad que conduce a desnutrición, pérdida de calidad de vida, pérdida de peso y neumonía, que es la principal causa de muerte en estos pacientes.
Hasta el momento, solo se han investigado unos pocos enfoques de tratamiento específicos en pacientes con EP con trastornos de la deglución.
El investigador desea comparar un entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) de 4 semanas, estimulación magnética transcraneal (TMS) y una combinación de ambos con una terapia simulada.
La gravedad de la disfagia antes y después de la intervención se mide mediante una evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES).
Para la evaluación de los cambios en el procesamiento de la deglución cortical, los investigadores aplican la magnetoencefalografía (MEG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapas II-IV de Hoehn & Yahr
- Disfagia relacionada con Parkinson
- nutrición bucal
- Entorno ambulatorio
- Ningún cambio de medicación durante al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Otras causas de disfagia
- Otra enfermedad neurológica que podría causar disfagia
- Demencia (MMSE
- Depresión severa (BDI>19)
- Gastrostomía endoscópica percutánea (PEG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: EMST y simulacro de TMS
Entrenamiento activo de fuerza muscular espiratoria en combinación con estimulación magnética transcraneal simulada
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El EMST se realiza 4 semanas, 5 días a la semana, durante 20 minutos al día, utilizando un dispositivo manual calibrado o simulado (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Se realiza una estimulación magnética transcraneal simulada o activa en los últimos 5 días de entrenamiento EMST.
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Otro: Sham-EMST y TMS
Entrenamiento simulado de fuerza muscular espiratoria en combinación con estimulación magnética transcraneal activa
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El EMST se realiza 4 semanas, 5 días a la semana, durante 20 minutos al día, utilizando un dispositivo manual calibrado o simulado (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Se realiza una estimulación magnética transcraneal simulada o activa en los últimos 5 días de entrenamiento EMST.
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Otro: EMST y TMS
Entrenamiento activo de fuerza muscular espiratoria en combinación con estimulación magnética transcraneal activa
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El EMST se realiza 4 semanas, 5 días a la semana, durante 20 minutos al día, utilizando un dispositivo manual calibrado o simulado (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Se realiza una estimulación magnética transcraneal simulada o activa en los últimos 5 días de entrenamiento EMST.
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Otro: Sham-EMST y Sham-TMS
Entrenamiento simulado de fuerza muscular espiratoria en combinación con estimulación magnética transcraneal simulada
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El EMST se realiza 4 semanas, 5 días a la semana, durante 20 minutos al día, utilizando un dispositivo manual calibrado o simulado (EMST 150, Aspire Products, Gainesville, FL).
Se realiza una estimulación magnética transcraneal simulada o activa en los últimos 5 días de entrenamiento EMST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la disfagia medida por FEES
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reorganización cortical del proceso de deglución detectada por MEG
Periodo de tiempo: Cuatro semanas y tres meses
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Cuatro semanas y tres meses
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Cambios en la calidad de vida medidos por el cuestionario de calidad de vida de la deglución (Swal-Qol)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas y tres meses
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Cuatro semanas y tres meses
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Severidad de la disfagia medida por FEES
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Warnecke, MD, University of Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD-EMST-TMS
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