Wirksamkeit von Ropivacain Interscalene Blocks mit kontinuierlicher Infusion

Patienten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenrekonstruktion durch einen der drei behandelnden Chirurgen des Orlando Orthopaedic Outpatient Surgery Center unterziehen, werden Kandidaten für die Studie sein. Weitere Einschlusskriterien sind ein vollständiger Rotatorenmanschettenriss, ein Alter von 18 Jahren oder älter, ein reparabler Rotatorenmanschettenriss und die Bereitschaft, einer Studienteilnahme zuzustimmen. Patienten werden nicht für begleitende Eingriffe wie Akromioplastik, distale Schlüsselbeinresektion, Bizeps-Tenotomie und Bizeps-Tenodese ausgeschlossen.

Zu den Ausschlusskriterien zählen ein Alter unter 18 Jahren, ein irreparabler Rotatorenmanschettenriss, ein reparaturbedürftiger Subscapularis-Riss, ein reparaturbedürftiger Labrumriss, eine Allergie gegen Ropivacain oder ein ähnliches Lokalanästhetikum und eine Allergie gegen Oxycodon.

Alle Patienten werden einer ultraschallgeführten ISB mit 30 ml 0,5 % Ropivacain mit Epinephrin im präoperativen Wartebereich durch einen in regionaler Blockanästhesie ausgebildeten Anästhesisten unterzogen. Ein kontinuierlicher Infusionskatheter wird unter Ultraschallkontrolle platziert, um die richtige Position zu bestätigen. Ein Klebeverband auf der Haut wird verwendet, um den Katheter in Position und vom Operationsfeld fernzuhalten.

Alle Patienten erhalten für ihre Katheter ein Reservoir mit 280 ml Ropivacain oder Kochsalzlösung, das mit einer Rate von 6 ml pro Stunde infundiert wird. Die Reservoirs werden nach Abschluss der Rotatorenmanschettenreparatur im Operationssaal angebracht. Die Patienten werden intraoperativ randomisiert, um entweder das Ropivacain oder die Kochsalzlösung zu erhalten. Die Randomisierung wird durch Blocknummern-Randomisierung durchgeführt und die Gruppenzuweisungen werden in versiegelten Umschlägen platziert. Die Umschläge werden von der OP-Schwester geöffnet. Sowohl Patienten als auch Chirurgen werden gegenüber der Randomisierung verblindet.

Patienten und ihre Angehörigen werden prä- und postoperativ über die Entfernung der Schmerzkatheter aufgeklärt. Es gibt schriftliche Anweisungen zur Entfernung des Katheters. Patienten oder ihre Familienmitglieder werden die Katheter entfernen, nachdem die Behälter leer sind. Die Studienautoren stehen zur Verfügung, um Patienten bei Problemen mit der Entfernung des Katheters zu helfen.

Den Patienten werden Oxycodon-5-mg-Tabletten zur postoperativen Schmerzkontrolle verschrieben. Die Patienten erhalten für die ersten fünf postoperativen Tage Tagebücher, um ihre Schmerzniveaus unter Verwendung von visuellen Analogwerten (VAS) aufzuzeichnen. Die erste Schmerzstufe wird in der Postanästhesiestation aufgezeichnet. Die Schmerzwerte werden dann zweimal täglich aufgezeichnet. Die Patienten werden auch gebeten, ihre Oxycodon-Verwendung während der ersten fünf postoperativen Tage zu protokollieren. Die Patienten werden präoperativ über die postoperativen Tagebücher aufgeklärt. Sie erhalten außerdem am ersten postoperativen Tag einen Anruf von einer OOOSC-Krankenschwester, um auf Fragen oder Bedenken einzugehen.

Die Patienten werden eine Woche nach der Operation vom Operateur in der Praxis untersucht. Zu diesem Zeitpunkt werden Studientagebücher gesammelt.