Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients
25. Juli 2015 aktualisiert von: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients
This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications.
The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV).
The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marburg, Deutschland, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pancreatic surgery
- colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- admission for revisional surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
|
|
Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
intraoperative crystalloid volume
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
|
intraoperative colloid volume
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
|
Length of stay at ICU
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
Total amount of complications per patient
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
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Insufficiance of bowel anastomosis
Zeitfenster: 90 days
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90 days
|
|
Pneumonia
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
ACS
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
acute renal failure
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
Sepsis
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
Intraabd. Infection
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
|
wound infection
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
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UTI
Zeitfenster: 90 days
|
90 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Kratz, MD, Phillips University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKGMGDT
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