Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients
2015年7月25日 更新者：Dr. Thomas Kratz、Philipps University Marburg Medical Center
Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients
This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.
調査の概要
詳細な説明
Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications.
The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV).
The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marburg、ドイツ、D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)
説明
Inclusion Criteria:
- pancreatic surgery
- colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- admission for revisional surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
|
|
Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院期間
時間枠：90日
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
intraoperative crystalloid volume
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
intraoperative colloid volume
時間枠：1 day
|
1 day
|
|
Length of stay at ICU
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
Total amount of complications per patient
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
Insufficiance of bowel anastomosis
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
Pneumonia
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
ACS
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
acute renal failure
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
Sepsis
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
Intraabd. Infection
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
wound infection
時間枠：90 days
|
90 days
|
|
UTI
時間枠：90 days
|
90 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kratz, MD、Phillips University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月25日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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