- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02509910
Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients
25. juli 2015 opdateret af: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients
This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications.
The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV).
The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pancreatic surgery
- colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- admission for revisional surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
|
Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intraoperative crystalloid volume
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
intraoperative colloid volume
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Length of stay at ICU
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Total amount of complications per patient
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Insufficiance of bowel anastomosis
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Pneumonia
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
ACS
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
acute renal failure
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Sepsis
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Intraabd. Infection
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
wound infection
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
UTI
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Kratz, MD, Phillips University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2015
Først opslået (Skøn)
28. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKGMGDT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væsketerapi
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater