Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients

25. juli 2015 oppdatert av: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients

This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications. The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV). The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pancreatic surgery
  • colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • admission for revisional surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperative crystalloid volume
Tidsramme: 1 day
1 day
intraoperative colloid volume
Tidsramme: 1 day
1 day
Length of stay at ICU
Tidsramme: 90 days
90 days
Total amount of complications per patient
Tidsramme: 90 days
90 days
Insufficiance of bowel anastomosis
Tidsramme: 90 days
90 days
Pneumonia
Tidsramme: 90 days
90 days
ACS
Tidsramme: 90 days
90 days
acute renal failure
Tidsramme: 90 days
90 days
Sepsis
Tidsramme: 90 days
90 days
Intraabd. Infection
Tidsramme: 90 days
90 days
wound infection
Tidsramme: 90 days
90 days
UTI
Tidsramme: 90 days
90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Kratz, MD, Phillips University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UKGMGDT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

3
Abonnere