Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients
25 de julho de 2015 atualizado por: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients
This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications.
The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV).
The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)
Descrição
Inclusion Criteria:
- pancreatic surgery
- colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- admission for revisional surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
|
|
Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
intraoperative crystalloid volume
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
intraoperative colloid volume
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
Length of stay at ICU
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
Total amount of complications per patient
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
Insufficiance of bowel anastomosis
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
Pneumonia
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
ACS
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
acute renal failure
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
Sepsis
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
Intraabd. Infection
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
wound infection
Prazo: 90 days
|
90 days
|
|
UTI
Prazo: 90 days
|
90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Phillips University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKGMGDT
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