- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02509910
Implementation of a GDT Algorithm for Major Surgery Patients
2015년 7월 25일 업데이트: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
Implementation and Effects of Pulse-contour-automated SVV/CI Guided Goal Directed Fluid Therapy Algorithm for the Routine Management of Major Abdominal Surgery Patients
This study examines the effect of an algorithm for GDT for patients undergoing major surgery under routine conditions.
연구 개요
상세 설명
Goal directed fluid management in major abdominal surgery has been shown to reduce perioperative complications.
The approach aims to optimize the intravascular fluid volume by use of minimally invasive devices which calculate flow-directed variables such as stroke volume (SV) and stroke volume variation (SVV).
The investigators aim to show the feasibility of routinely implementing such hemodynamic monitoring during major abdominal surgery, and to evaluate its effects in terms of perioperative fluid management and postoperative outcomes.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marburg, 독일, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing major abdominal surgery (Colorectal and pancreatic surgery)
설명
Inclusion Criteria:
- pancreatic surgery
- colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- admission for revisional surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Standard therapy
intraoperative standard fluid therapy for major abdominal surgery
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Goal directed therapy
intraoperative goal directed fluid therapy based on an angorithm lead by SVV/CI for major abdominal surgery patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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intraoperative crystalloid volume
기간: 1 day
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1 day
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intraoperative colloid volume
기간: 1 day
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1 day
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Length of stay at ICU
기간: 90 days
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90 days
|
Total amount of complications per patient
기간: 90 days
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90 days
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Insufficiance of bowel anastomosis
기간: 90 days
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90 days
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Pneumonia
기간: 90 days
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90 days
|
ACS
기간: 90 days
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90 days
|
acute renal failure
기간: 90 days
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90 days
|
Sepsis
기간: 90 days
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90 days
|
Intraabd. Infection
기간: 90 days
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90 days
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wound infection
기간: 90 days
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90 days
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UTI
기간: 90 days
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kratz, MD, Phillips University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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