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Bewertung der anästhetischen Wirkung auf die Aktivität von Immunzellen bei Patienten mit Dickdarmkrebs

17. April 2021 aktualisiert von: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anästhetika haben verschiedene Entzündungen während der Krebsoperation. Diese perioperative Entzündung kann zu Krebsmetastasen oder Rezidiven führen.

Ziel dieser Studie ist es, die Variation der Immunzellaktivität zwischen präoperativer und postoperativer Phase nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden zufällig zugeteilt, um Propofol oder Sevofluran zu erhalten. Außerdem wurden insgesamt 3 Mal in aufeinanderfolgender Reihenfolge insgesamt 18 ml Blutprobe entnommen.

  1. unmittelbar vor Narkoseeinleitung
  2. postoperativ 1 Std
  3. postoperativ 24 Stunden

Serum im Blut wird erhalten und die Aktivität von Helfer-T-Zellen, natürlichen Killerzellen und der Serum-Zytokinspiegel werden durch Durchflusszytometrie oder enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Dickdarmkrebsoperation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Propofol oder Sevofluran
  • Vorgeschichte früherer Krebserkrankungen
  • Patient mit anhaltender Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Propofol-Gruppe
Der Patient, der mit Propofol betäubt wurde.
Arzneimittel: Propofol-Gruppe
Der Patient wird während der Operation mit einer Propofol-Infusion betäubt
Andere Namen:
  • Propofol
Sonstiges: Sevofluran-Gruppe
Der Patient, der mit Propofol betäubt wurde.
Arzneimittel: Sevofluran-Gruppe
Der Patient wird während der Operation durch Inhalation von Sevofluran betäubt
Andere Namen:
  • Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität der natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes natürlicher Killerzellen (Werte reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Helfer-T-Zell-Aktivität
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes der Helfer-T-Zellen (Werte reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes von CD39 und CD73
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes von CD39 und CD73 (Werte reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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