Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния анестетика на активность иммунных клеток у больного раком толстой кишки

17 апреля 2021 г. обновлено: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Анестетики вызывают различные воспаления во время операции по поводу рака. Это периоперационное воспаление может влиять на метастазирование или рецидив рака.

Целью данного исследования является доказательство изменения активности иммунных клеток между предоперационным и послеоперационным периодом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены для получения пропофола или севофлурана. Кроме того, в общей сложности 3 раза подряд было получено 18 мл образца крови.

  1. непосредственно перед индукцией анестезии
  2. послеоперационный 1 час
  3. послеоперационный 24 часа

Будет получена сыворотка крови, и активность Т-хелперов, естественных клеток-киллеров и уровень сывороточного цитокина будут оценены с помощью проточной цитометрии или твердофазного иммуноферментного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациента, которому планировалась операция по поводу рака толстой кишки.

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет
  • История реакции гиперчувствительности на пропофол или севофлюран
  • история предыдущего рака
  • пациент с продолжающимся воспалением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа пропофола
Пациент, которому сделали анестезию с помощью пропофола.
Лекарство: группа пропофола
Пациент будет обезболен с помощью инфузии пропофола во время операции.
Другие имена:
  • пропофол
Другой: группа севофлурана
Пациент, которому сделали анестезию с помощью пропофола.
Лекарство: группа севофлурана
Пациент будет анестезирован с помощью ингаляций севофлурана во время операции.
Другие имена:
  • севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процентного содержания естественных клеток-киллеров (баллы от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активность Т-хелперов
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процентного содержания хелперных Т-клеток (диапазон значений от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение процентного содержания CD39 и CD73
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процентного содержания CD39 и CD73 (баллы от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться