Avaliação do Efeito do Anestésico na Atividade da Célula Imune em Paciente com Câncer de Cólon
17 de abril de 2021 atualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Agentes anestésicos têm inflamação variada durante a cirurgia de câncer. Esta inflamação perioperatória pode influenciar a metástase ou recorrência do câncer.
O objetivo deste estudo é comprovar a variação da atividade das células imunes entre o pré e o pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber propofol ou sevoflurano. Além disso, um total de 18 ml de amostra de sangue foi obtido por 3 vezes em ordem consecutiva.
- imediatamente antes da indução anestésica
- pós 1 hora
- pós 24 horas
O soro no sangue será obtido e a atividade da célula T auxiliar, célula natural killer e o nível de citocina sérica serão avaliados por citometria de fluxo ou ensaio imunoenzimático
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que estava planejando se submeter a uma cirurgia de câncer de cólon.
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos
- história de reação de hipersensibilidade ao propofol ou sevoflurano
- história de câncer anterior
- paciente com inflamação contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo propofol
O paciente que anestesiou com propofol.
|
O paciente será anestesiado com infusão de propofol durante a operação
Outros nomes:
|
|
Outro: grupo sevoflurano
O paciente que anestesiou com propofol.
|
O paciente será anestesiado usando inalação de sevoflurano durante a operação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade das células natural killer
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
alteração da porcentagem de células assassinas naturais (as pontuações variam de 0 a 100)
|
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade de células T auxiliares
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
alteração da porcentagem de células T auxiliares (as pontuações variam de 0 a 100)
|
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de porcentagem de CD39 e CD73
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
mudança de porcentagem de CD39 e CD73 (escores variam de 0 a 100)
|
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Doenças do cólon
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- Neoplasias Colorretais
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- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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