- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567942
Beoordeling van het anesthetische effect op de activiteit van immuuncellen bij patiënten met darmkanker
Anesthetica hebben verschillende ontstekingen tijdens de kankeroperatie. Deze peri-operatieve ontsteking kan van invloed zijn op uitzaaiing of recidief van kanker.
Het doel van deze studie is om de variatie van immuuncelactiviteit tussen preoperatieve en postoperatieve periode te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan propofol of sevofluraan. Ook werd in totaal 3 keer achtereenvolgens in totaal 18 ml bloedmonster verkregen.
- vlak voor de inleiding van de anesthesie
- postoperatief 1 uur
- postoperatieve 24 uur
Serum in het bloed zal worden verkregen en de activiteit van de helper-T-cel, de natural killer-cel en het niveau van serumcytokine zullen worden geëvalueerd door middel van flowcytometrie of een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die gepland was om een darmkankeroperatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar
- voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op propofol of sevofluraan
- geschiedenis van eerdere kanker
- patiënt met aanhoudende ontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: propofol groep
De patiënt die verdoofd werd door propofol te gebruiken.
|
Tijdens de operatie wordt de patiënt verdoofd door middel van een propofol-infuus
Andere namen:
|
|
Ander: sevofluraan groep
De patiënt die verdoofd werd door propofol te gebruiken.
|
De patiënt wordt tijdens de operatie verdoofd door sevofluraan-inhalatie te gebruiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
verandering van het percentage natuurlijke killercellen (scores variëren van 0 tot 100)
|
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteit van helper-T-cellen
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
verandering van het percentage helper-T-cellen (scores variëren van 0 tot 100)
|
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wijziging van het percentage van CD39 en CD73
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
verandering van percentage van CD39 en CD73 (scores variëren van 0 tot 100)
|
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Propofol
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- KUH1160089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .