- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02567942
Vurdering av anestetisk effekt på aktiviteten til immunceller hos pasienter med tykktarmskreft
Anestesimidler har forskjellige betennelser under kreftoperasjonen. Denne perioperative betennelsen kan påvirke kreftmetastaser eller tilbakefall.
Formålet med denne studien er å bevise variasjonen av immuncelleaktivitet mellom preoperativ og postoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig tildelt propofol eller sevofluran. I tillegg ble det oppnådd totalt 18 ml blodprøve totalt 3 ganger i påfølgende rekkefølge.
- rett før anestesiinduksjon
- postoperativ 1 time
- postoperativ 24 timer
Serum i blod vil bli oppnådd og aktiviteten til hjelper-T-cellen, naturlig drepercelle og nivået av serumcytokin vil bli evaluert ved hjelp av flowcytometri eller enzymkoblet immunosorbentanalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som var planlagt å gjennomgå tykktarmskreftoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år gammel
- historie med overfølsomhetsreaksjoner i propofol eller sevofluran
- historie med tidligere kreft
- pasient med pågående betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: propofol-gruppen
Pasienten som bedøvde ved bruk av propofol.
|
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av propofol-infusjon under operasjonen
Andre navn:
|
Annen: sevofluran gruppe
Pasienten som bedøvde ved bruk av propofol.
|
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av sevofluran-inhalasjon under operasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
naturlig mordercelleaktivitet
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
endring av prosentandelen av naturlig drepercelle (score varierer fra 0 til 100)
|
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjelper T-celleaktivitet
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
endring av prosentandelen av hjelpe-T-celle (poengsum fra 0 til 100)
|
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av prosentandel av CD39 og CD73
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
endring av prosentandel av CD39 og CD73 (poengsummer varierer fra 0 til 100)
|
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- KUH1160089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Antonio Arroyo SebastianFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
Kliniske studier på propofol-gruppen
-
Giresun UniversityFullførtIntraokulært trykk | Anestesi | Diskprolaps i korsryggenTyrkia
-
The Third People's Hospital of ChengduRekruttering
-
University Hospital Hradec KraloveUkjent
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina