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Bioverfügbarkeit von Haferphenolen

9. Oktober 2015 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Absorption, Stoffwechsel und Ausscheidung von Haferphenolsäuren bei gesunden Männern.

Eine vollkornreiche Ernährung ist umgekehrt mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, und dieser Vorteil könnte teilweise auf den Phenolsäuregehalt von Vollkornprodukten zurückzuführen sein. Die genaue Aufnahme, Verstoffwechselung und Ausscheidung von Vollkorn-Phenolsäuren ist jedoch nicht vollständig geklärt. In einer kleinen Interventionsstudie am Menschen werden die Forscher untersuchen, inwieweit Phenolsäuren aus Vollkornhafer aufgenommen, im Urin ausgeschieden und wie sie verstoffwechselt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • 25 bis 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Hafer
  • Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt
  • Grippeimpfung oder Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 3 Monaten nach Versuchsbeginn
  • Frühere oder bestehende Krankengeschichte von Gefäßerkrankungen, Diabetes, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, hämatologischen, neurologischen, Schilddrüsenerkrankungen oder Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haferkleie
66 g Haferkleie, aufgelöst in 350 ml Magermilch
66 g Haferkleie, aufgelöst in 350 ml Magermilch
Placebo-Komparator: Kontrolle
Raffiniertes Getreideprodukt und 350 ml Magermilch
raffiniertes Getreideprodukt und 350 ml Magermilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Ausscheidung von Phenolsäuremetaboliten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 48 Stunden
Basislinie und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROGRAIN1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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