- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02574039
Bioverfügbarkeit von Haferphenolen
9. Oktober 2015 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Absorption, Stoffwechsel und Ausscheidung von Haferphenolsäuren bei gesunden Männern.
Eine vollkornreiche Ernährung ist umgekehrt mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, und dieser Vorteil könnte teilweise auf den Phenolsäuregehalt von Vollkornprodukten zurückzuführen sein.
Die genaue Aufnahme, Verstoffwechselung und Ausscheidung von Vollkorn-Phenolsäuren ist jedoch nicht vollständig geklärt.
In einer kleinen Interventionsstudie am Menschen werden die Forscher untersuchen, inwieweit Phenolsäuren aus Vollkornhafer aufgenommen, im Urin ausgeschieden und wie sie verstoffwechselt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- 25 bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Hafer
- Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt
- Grippeimpfung oder Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 3 Monaten nach Versuchsbeginn
- Frühere oder bestehende Krankengeschichte von Gefäßerkrankungen, Diabetes, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, hämatologischen, neurologischen, Schilddrüsenerkrankungen oder Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haferkleie
66 g Haferkleie, aufgelöst in 350 ml Magermilch
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66 g Haferkleie, aufgelöst in 350 ml Magermilch
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Raffiniertes Getreideprodukt und 350 ml Magermilch
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raffiniertes Getreideprodukt und 350 ml Magermilch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Ausscheidung von Phenolsäuremetaboliten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 48 Stunden
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Basislinie und 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PROGRAIN1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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