- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02574039
Biodisponibilité des composés phénoliques de l'avoine
9 octobre 2015 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Absorption, métabolisme et excrétion des acides phénoliques d'avoine chez les hommes en bonne santé.
Une alimentation riche en grains entiers est inversement associée au risque de maladie cardiovasculaire et ce bénéfice pourrait être en partie attribué à la teneur en acide phénolique des grains entiers.
L'absorption, le métabolisme et l'excrétion exacts des acides phénoliques de grains entiers ne sont cependant pas entièrement compris.
Dans un petit essai d'intervention humaine, les chercheurs étudieront dans quelle mesure les acides phénoliques de l'avoine à grains entiers sont absorbés, excrétés dans l'urine et comment ils sont métabolisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- 25 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Allergies à l'avoine
- Participation parallèle à un autre projet de recherche
- Avoir été vacciné contre la grippe ou avoir pris des antibiotiques dans les 3 mois suivant le début de l'essai
- Prise de compléments alimentaires dans les 3 mois suivant le début de l'essai
- Antécédents médicaux passés ou existants de maladie vasculaire, de diabète, de maladie hépatique, rénale, gastro-intestinale, hématologique, neurologique, thyroïdienne ou de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Son d'avoine
66 g de son d'avoine délayé dans 350 ml de lait écrémé
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66 g de son d'avoine délayé dans 350 ml de lait écrémé
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Comparateur placebo: Contrôle
Produit céréalier raffiné et 350 ml de lait écrémé
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produit céréalier raffiné et 350 ml de lait écrémé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ dans l'excrétion des métabolites de l'acide phénolique
Délai: Baseline et 48 heures
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Baseline et 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PROGRAIN1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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