- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02574039
Kauran fenolien biologinen hyötyosuus
perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Kauran fenolihappojen imeytyminen, aineenvaihdunta ja erittyminen terveillä miehillä.
Runsaasti täysjyväviljaa sisältävä ruokavalio liittyy käänteisesti sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, ja tämä hyöty voi osittain johtua täysjyväviljojen fenolihappopitoisuudesta.
Täysjyväfenolihappojen tarkkaa imeytymistä, aineenvaihduntaa ja erittymistä ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Pienessä ihmisen interventiotutkimuksessa tutkijat selvittävät, missä määrin täysjyväkauran fenolihapot imeytyvät, erittyvät virtsaan ja miten ne metaboloituvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- 25-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kauralle
- Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin
- Influenssarokotus tai antibiootti 3 kuukauden sisällä kokeen alkamisesta
- Ravintolisien ottaminen 3 kuukauden sisällä kokeen alkamisesta
- Aiempi tai olemassa oleva verisuonisairaus, diabetes, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologinen, neurologinen, kilpirauhassairaus tai syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kauralese
66 g kauralesettä valmistettuna 350 ml:aan rasvatonta maitoa
|
66 g kauralesettä valmistettuna 350 ml:aan rasvatonta maitoa
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Jalostettu viljatuote ja 350 ml rasvatonta maitoa
|
puhdistettu viljatuote ja 350 ml rasvatonta maitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta fenolihappometaboliitin erittymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia
|
Perustaso ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGRAIN1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kauralese
-
Biosense Webster, Inc.LopetettuParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Saksa, Italia, Ranska
-
Rabin Medical CenterRekrytointiPakko-oireinen häiriöIsrael
-
Federico II UniversityTuntematon
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreValmis
-
Unity Health TorontoValmis
-
Duke UniversityNational Rosacea SocietyEi vielä rekrytointia