- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02574039
Biodisponibilità dei fenoli dell'avena
9 ottobre 2015 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Assorbimento, metabolismo ed escrezione degli acidi fenolici dell'avena negli uomini sani.
Una dieta ricca di cereali integrali è inversamente associata al rischio di malattie cardiovascolari e questo beneficio potrebbe essere in parte attribuito al contenuto di acido fenolico dei cereali integrali.
L'esatto assorbimento, metabolismo ed escrezione degli acidi fenolici integrali, tuttavia, non è completamente compreso.
In un piccolo studio di intervento sull'uomo, i ricercatori indagheranno fino a che punto gli acidi fenolici dell'avena integrale vengono assorbiti, escreti nelle urine e come vengono metabolizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- dai 25 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Allergie all'avena
- Partecipazione parallela ad altro progetto di ricerca
- Avere vaccinazione antinfluenzale o antibiotici entro 3 mesi dall'inizio della sperimentazione
- Assunzione di integratori alimentari entro 3 mesi dall'inizio della prova
- Anamnesi pregressa o pregressa di malattie vascolari, diabete, malattie epatiche, renali, gastrointestinali, ematologiche, neurologiche, tiroidee o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Crusca d'avena
66 g di crusca d'avena composta da 350 ml di latte scremato
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66 g di crusca d'avena composta da 350 ml di latte scremato
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Comparatore placebo: Controllo
Prodotto a grani raffinati e latte scremato da 350 ml
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prodotto a base di cereali raffinati e 350 ml di latte scremato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'escrezione del metabolita dell'acido fenolico
Lasso di tempo: Basale e 48 ore
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Basale e 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROGRAIN1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .