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Eine Bewertung der Determinanten von Lebensstil und Gesundheitsverhalten im späteren Leben (LiLL)

5. Dezember 2018 aktualisiert von: Sian Robinson, National Health Service, United Kingdom

Eine Bewertung der Determinanten des Lebensstils und des Gesundheitsverhaltens im späteren Leben und zur Untersuchung ihrer Beziehung zu den Gesundheitsergebnissen

Obwohl zunehmendes Alter mit abnehmender Gesundheit und Funktion verbunden ist, gibt es große Unterschiede zwischen den Individuen im Alterungsprozess. Einige dieser Unterschiede lassen sich durch Unterschiede im Lebensstil erklären, aber über die Determinanten des Lebensstils im Alter ist wenig bekannt. Das vorgeschlagene Projekt wird Einflüsse auf das Gesundheitsverhalten und den Lebensstil älterer Erwachsener beschreiben. Die Ermittler werden eine prospektive Studie an in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen durchführen, die einen der Dienste für Medizin für ältere Menschen in Southampton in Anspruch nehmen, wodurch wir wichtige Einblicke in die Beziehung zwischen Gesundheitsverhalten, Lebensstil und Gesundheitsergebnissen bei älteren Menschen gewinnen können. Unser Hauptziel ist es, Schlüsselpunkte auf dem Weg des Alterns zu identifizieren, an denen Interventionen am besten zur Förderung der Gesundheit geeignet sind. Die Ergebnisse dieses Projekts werden das Design für eine komplexe Intervention untermauern, die in Zukunft durchgeführt werden soll, um die Gesundheitsergebnisse älterer Menschen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden vom Mediziner für Seniorenmedizin identifiziert und gefragt, ob sie mit einem Mitglied des Forschungsteams sprechen möchten. Ein Mitglied des Forschungsteams wird geeignete Patienten ansprechen und sie fragen, ob sie teilnehmen möchten. Die Patienten haben die Möglichkeit, ein Patienteninformationsblatt zu lesen und mitzunehmen sowie Fragen zur Studie und zu den damit verbundenen Teilnahmebedingungen zu stellen. Die Teilnehmer an der Studie werden telefonisch einen Termin für einen Hausbesuch zu einem geeigneten Zeitpunkt vereinbaren, oder es wird ein Termin bei diesem ersten Treffen vereinbart, wenn dies möglich ist. Beim Hausbesuch wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Patienten, die im vergangenen Jahr dasselbe Medikament für Dienste für ältere Menschen in Southampton verwendet haben, sind dem medizinischen Team bekannt. Das medizinische Team schreibt dem Patienten ein Einladungsschreiben zur Teilnahme an der Studie und das Patienteninformationsblatt. Das Schreiben enthält einen Antwortschein und einen frankierten Rückumschlag. Es enthält auch Kontaktdaten, falls der Patient mit jemandem über die Studie sprechen möchte und was eine Teilnahme für ihn bedeuten würde. Patienten, die ihren Antwortschein zurücksenden, in dem sie angeben, dass sie an der Studie teilnehmen möchten, werden kontaktiert, um einen Hausbesuch zu einem geeigneten Zeitpunkt zu vereinbaren. Wenn nach zwei Wochen kein Antwortschein eintrifft, wird ein Mitglied des Forschungsteams den Patienten einmalig anrufen, um zu erfahren, ob er das Schreiben erhalten hat, und um ihm die Möglichkeit zur Teilnahme anzubieten. Dabei wird einfühlsam und sorgfältig vorgegangen und die Wünsche der Patienten jederzeit respektiert. Beim Hausbesuch wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Alle Teilnehmer werden zu Hause von einem Mitglied des Forschungsteams besucht, das den Teilnehmer interviewt, um soziodemografische Hintergrundinformationen zu erhalten, und es wird eine Reihe kurzer Fragebögen durchgeführt. Jeder Teilnehmer erhält eine Bewertung der Ernährungsqualität, des Appetits und der körperlichen Funktion. Außerdem werden Gewicht, Griffkraft und körperliche Leistungsfähigkeit gemessen. Den Teilnehmern steht es frei, jeden Teil des Fragebogens oder der Bewertung abzulehnen.

Zweieinhalb Jahre nach diesem Interview überprüfen die Ermittler im Krankenhausverwaltungssystem, ob sich die Kontaktdaten des Teilnehmers geändert haben oder ob er seit dem ersten Besuch verstorben ist. Die Ermittler werden sich dann telefonisch mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen (nachdem sie beim ursprünglichen Untersuchungsbesuch die Erlaubnis dazu erhalten haben), um einen Hausbesuch zu vereinbaren, bei dem die Ernährungsqualität, der Appetit und die körperliche Funktionsfähigkeit neu bewertet werden. Die Erfahrung der Forscher aus der Southampton Mealtime Assistance Study mit der telefonischen Kontaktaufnahme mit älteren Studienteilnehmern hat gezeigt, dass dies ein effektiver Weg ist, um festzustellen, ob der Teilnehmer an einer Fortsetzung der Studie interessiert ist oder dies lieber nicht möchte. Dem Teilnehmer wird die Möglichkeit gegeben, einen Besuch ohne Druck abzulehnen. Bei dem Besuch werden die Ermittler auch nach der Nutzung der wichtigsten Gemeinschaftsdienste durch die Teilnehmer im vergangenen Jahr fragen. Die Ermittler werden auch um Erlaubnis bitten, auf die Krankenakten des Patienten zuzugreifen, um Einzelheiten zu Krankenhauseinweisungen oder ambulanten Terminen im dazwischenliegenden Jahr zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 110 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Benutzer der Dienste für Medizin für ältere Menschen in Southampton

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die zwischen Februar 2014 und August 2016 einen vom Southampton General Hospital betriebenen Dienst für Medizin für ältere Menschen besucht hat.

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • akut unwohl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Ernährungsqualität, die durch Ableitung des umsichtigen Ernährungsergebnisses der Teilnehmer aus dem 20-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet wird.
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Körperliche Funktion, die durch das Stellen von zehn Fragen aus dem Short Form - 36 bewertet wird, in denen danach gefragt wird, ob die Gesundheit der Teilnehmer sie daran hindert, bestimmte tägliche Aktivitäten auszuführen.
2,5 Jahre
Griffstärke
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Messung mit einem Jamar Dynamometer
2,5 Jahre
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Benötigte Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen und dann zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen.
2,5 Jahre
3m zu Fuß
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Gehzeit 3m
2,5 Jahre
Zeitgesteuerter Stuhlaufstieg
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Fünfmal Zeit, um aufzustehen und sich wieder hinzusetzen
2,5 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: Nach 1 Jahr und 2,5 Jahren Follow-up
Die Sterblichkeitsdaten werden aus Krankenhausakten entnommen
Nach 1 Jahr und 2,5 Jahren Follow-up
Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Nach einem Jahr Follow-up
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wird aus den Krankenhausakten entnommen
Nach einem Jahr Follow-up
Neue Diagnosen
Zeitfenster: Nach einem Jahr Follow-up
Neue Diagnosen werden aus den Krankenakten übernommen
Nach einem Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sian Robinson, PhD, National Health Service, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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